- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01692509
Non Invasive Ventilation (NIV) Related Practices, Monitoring of the NIV Treatment Effect and of the Patient's Comfort
7. června 2015 aktualizováno: Prof. Philippe Jolliet, University of Lausanne Hospitals
Observation of Non Invasive Ventilation (NIV) Related Practices, Monitoring of the NIV Treatment Effect and of the Patient's Comfort During NIV
The practices and processes related to the administration of noninvasive ventilation (NIV) in the adult intensive care unit (ICU) of the University hospital of Lausanne will be recorded by an investigator at the bedside.
The effect of the NIV treatment on various respiratory parameters ( respiratory rate, expired tidal volume, minute ventilation) will also be recorded using a pneumotachograph.
Finally patient's comfort during NIV treatment will be evaluated.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lausanne, Švýcarsko
- Intensive care and burn unit, University Hospital of Lausanne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adult patients hospitalized in the CHUV intensive care unit who require non invasive ventilation because of respiratory failure.
Popis
Inclusion Criteria:
- Respiratory failure
- Therapeutic treatment by NIV required
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years old
- Prophylactic NIV treatment
- Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)treatment
- Denied consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Patients requiring NIV
Patients requiring NIV because of acute respiratory failure
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
Documentation of practices and processes related to NIV treatment
|
Documentation of practices and processes related to NIV administration in the adult intensive care unit(type of ventilator used, type of interface chosen, initial settings, organization of the care team and interactions between caregivers).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
Patient's Respiratory comfort
|
Patient's respiratory comfort during NIV will be assessed both by the patients themselves with a visual analogic scale and by the investigator.
|
|
Ventilatory parameters
|
Tidal volume, respiratory rate, inspiratory time, expiratory time and maximal and mean airway pressure will be measured from the continuous recording of airway pressure and flow obtained with a pneumotachograph.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe Jolliet, Professor, University of Lausanne Hospitals
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
25. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIV related practices
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .