- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01692509
Non Invasive Ventilation (NIV) Related Practices, Monitoring of the NIV Treatment Effect and of the Patient's Comfort
7 de junio de 2015 actualizado por: Prof. Philippe Jolliet, University of Lausanne Hospitals
Observation of Non Invasive Ventilation (NIV) Related Practices, Monitoring of the NIV Treatment Effect and of the Patient's Comfort During NIV
The practices and processes related to the administration of noninvasive ventilation (NIV) in the adult intensive care unit (ICU) of the University hospital of Lausanne will be recorded by an investigator at the bedside.
The effect of the NIV treatment on various respiratory parameters ( respiratory rate, expired tidal volume, minute ventilation) will also be recorded using a pneumotachograph.
Finally patient's comfort during NIV treatment will be evaluated.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lausanne, Suiza
- Intensive care and burn unit, University Hospital of Lausanne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult patients hospitalized in the CHUV intensive care unit who require non invasive ventilation because of respiratory failure.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Respiratory failure
- Therapeutic treatment by NIV required
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years old
- Prophylactic NIV treatment
- Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)treatment
- Denied consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Patients requiring NIV
Patients requiring NIV because of acute respiratory failure
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
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Documentation of practices and processes related to NIV treatment
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Documentation of practices and processes related to NIV administration in the adult intensive care unit(type of ventilator used, type of interface chosen, initial settings, organization of the care team and interactions between caregivers).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
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Patient's Respiratory comfort
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Patient's respiratory comfort during NIV will be assessed both by the patients themselves with a visual analogic scale and by the investigator.
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Ventilatory parameters
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Tidal volume, respiratory rate, inspiratory time, expiratory time and maximal and mean airway pressure will be measured from the continuous recording of airway pressure and flow obtained with a pneumotachograph.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Jolliet, Professor, University of Lausanne Hospitals
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIV related practices
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .