- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01692509
Non Invasive Ventilation (NIV) Related Practices, Monitoring of the NIV Treatment Effect and of the Patient's Comfort
7. Juni 2015 aktualisiert von: Prof. Philippe Jolliet, University of Lausanne Hospitals
Observation of Non Invasive Ventilation (NIV) Related Practices, Monitoring of the NIV Treatment Effect and of the Patient's Comfort During NIV
The practices and processes related to the administration of noninvasive ventilation (NIV) in the adult intensive care unit (ICU) of the University hospital of Lausanne will be recorded by an investigator at the bedside.
The effect of the NIV treatment on various respiratory parameters ( respiratory rate, expired tidal volume, minute ventilation) will also be recorded using a pneumotachograph.
Finally patient's comfort during NIV treatment will be evaluated.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lausanne, Schweiz
- Intensive care and burn unit, University Hospital of Lausanne
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Adult patients hospitalized in the CHUV intensive care unit who require non invasive ventilation because of respiratory failure.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Respiratory failure
- Therapeutic treatment by NIV required
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years old
- Prophylactic NIV treatment
- Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)treatment
- Denied consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patients requiring NIV
Patients requiring NIV because of acute respiratory failure
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
|---|---|
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Documentation of practices and processes related to NIV treatment
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Documentation of practices and processes related to NIV administration in the adult intensive care unit(type of ventilator used, type of interface chosen, initial settings, organization of the care team and interactions between caregivers).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
|---|---|
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Patient's Respiratory comfort
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Patient's respiratory comfort during NIV will be assessed both by the patients themselves with a visual analogic scale and by the investigator.
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Ventilatory parameters
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Tidal volume, respiratory rate, inspiratory time, expiratory time and maximal and mean airway pressure will be measured from the continuous recording of airway pressure and flow obtained with a pneumotachograph.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philippe Jolliet, Professor, University of Lausanne Hospitals
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIV related practices
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