- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01692509
Non Invasive Ventilation (NIV) Related Practices, Monitoring of the NIV Treatment Effect and of the Patient's Comfort
7 juni 2015 bijgewerkt door: Prof. Philippe Jolliet, University of Lausanne Hospitals
Observation of Non Invasive Ventilation (NIV) Related Practices, Monitoring of the NIV Treatment Effect and of the Patient's Comfort During NIV
The practices and processes related to the administration of noninvasive ventilation (NIV) in the adult intensive care unit (ICU) of the University hospital of Lausanne will be recorded by an investigator at the bedside.
The effect of the NIV treatment on various respiratory parameters ( respiratory rate, expired tidal volume, minute ventilation) will also be recorded using a pneumotachograph.
Finally patient's comfort during NIV treatment will be evaluated.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lausanne, Zwitserland
- Intensive care and burn unit, University Hospital of Lausanne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Adult patients hospitalized in the CHUV intensive care unit who require non invasive ventilation because of respiratory failure.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Respiratory failure
- Therapeutic treatment by NIV required
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years old
- Prophylactic NIV treatment
- Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)treatment
- Denied consent
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patients requiring NIV
Patients requiring NIV because of acute respiratory failure
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
|---|---|
|
Documentation of practices and processes related to NIV treatment
|
Documentation of practices and processes related to NIV administration in the adult intensive care unit(type of ventilator used, type of interface chosen, initial settings, organization of the care team and interactions between caregivers).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
|---|---|
|
Patient's Respiratory comfort
|
Patient's respiratory comfort during NIV will be assessed both by the patients themselves with a visual analogic scale and by the investigator.
|
|
Ventilatory parameters
|
Tidal volume, respiratory rate, inspiratory time, expiratory time and maximal and mean airway pressure will be measured from the continuous recording of airway pressure and flow obtained with a pneumotachograph.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe Jolliet, Professor, University of Lausanne Hospitals
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
25 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIV related practices
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .