- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01692509
Non Invasive Ventilation (NIV) Related Practices, Monitoring of the NIV Treatment Effect and of the Patient's Comfort
7. juni 2015 opdateret af: Prof. Philippe Jolliet, University of Lausanne Hospitals
Observation of Non Invasive Ventilation (NIV) Related Practices, Monitoring of the NIV Treatment Effect and of the Patient's Comfort During NIV
The practices and processes related to the administration of noninvasive ventilation (NIV) in the adult intensive care unit (ICU) of the University hospital of Lausanne will be recorded by an investigator at the bedside.
The effect of the NIV treatment on various respiratory parameters ( respiratory rate, expired tidal volume, minute ventilation) will also be recorded using a pneumotachograph.
Finally patient's comfort during NIV treatment will be evaluated.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lausanne, Schweiz
- Intensive care and burn unit, University Hospital of Lausanne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Adult patients hospitalized in the CHUV intensive care unit who require non invasive ventilation because of respiratory failure.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Respiratory failure
- Therapeutic treatment by NIV required
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years old
- Prophylactic NIV treatment
- Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)treatment
- Denied consent
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patients requiring NIV
Patients requiring NIV because of acute respiratory failure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
|---|---|
|
Documentation of practices and processes related to NIV treatment
|
Documentation of practices and processes related to NIV administration in the adult intensive care unit(type of ventilator used, type of interface chosen, initial settings, organization of the care team and interactions between caregivers).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
|---|---|
|
Patient's Respiratory comfort
|
Patient's respiratory comfort during NIV will be assessed both by the patients themselves with a visual analogic scale and by the investigator.
|
|
Ventilatory parameters
|
Tidal volume, respiratory rate, inspiratory time, expiratory time and maximal and mean airway pressure will be measured from the continuous recording of airway pressure and flow obtained with a pneumotachograph.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philippe Jolliet, Professor, University of Lausanne Hospitals
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2012
Først opslået (Skøn)
25. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIV related practices
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .