- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01695551
Brain Perfusion and Hemodynamic Stability in Patients Undergoing Radiofrequency Ablation of Ventricular Tachycardia
Assessment of Intracardiac and Surgace Electrogram Characteristics Correlated to Brain Perfusion and Hemodynamic Stability in Patients Undergoing Radiofrequency Ablation of Ventricular Tachycardia
Ventricular tachycardia (VT) is a life-threatening, fast heart rhythm that starts in the lower chambers of the heart (the ventricles). This fast heartbeat is caused by abnormal electrical pathways located in the heart tissue. A standard procedure called a catheter ablation has been used for several years to help correct these abnormal pathways and, in some cases, improve or even eliminate the ventricular tachycardia.
During a VT ablation it is routine to monitor your vital signs (blood pressure, heart rate, and oxygen saturation in your blood). If you choose to participate in this study we will also monitor your cerebral oximetry, the amount of blood flow and oxygen saturation to your brain during the ablation.
By doing this study, we hope to have a better understanding of patients' blood and oxygen flow to their brain during an episode of Ventricular Tachycardia (VT).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Able to give informed consent
- Have implantable defibrillator in-situ and are undergoing ablation procedure for ventricular tachycardia
Exclusion Criteria:
- Patients who have been hypotensive with systolic blood pressure of < 80mm Hg prior to procedure
- Cerebral event as defined by Cerebrovascular Accident or Transient Ischemia Attack within six months prior to procedure
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ventricular Tachycardia
Participants in cohort will have implantable defibrillators in-situ and are undergoing ablation procedure for ventricular tachycardia.
|
Participants will be asked questions relating to pre-procedure items and be asked to complete an MMSE.
Subjects receive standard of care surgery.
Data collected from procedures before, during and after surgery.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identify clinical, EKG and EGM characteristics of hemodynamically unstable VT
Časové okno: Change from Baseline to 24-48 hours after surgery
|
The investigator will be evaluating the relationship of the oxygenation level of the brain during a Ventricular Tachycardia ablation.
|
Change from Baseline to 24-48 hours after surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MMSE to determine cerebral function before and after VT ablation
Časové okno: 24 hours after surgery
|
The use of the Mini-Mental Status Exam prior to the ablation will serve as a reference point and will be repeated 24 hours post exam.
|
24 hours after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC, University of Kansas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13054
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .