- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01695551
Brain Perfusion and Hemodynamic Stability in Patients Undergoing Radiofrequency Ablation of Ventricular Tachycardia
Assessment of Intracardiac and Surgace Electrogram Characteristics Correlated to Brain Perfusion and Hemodynamic Stability in Patients Undergoing Radiofrequency Ablation of Ventricular Tachycardia
Ventricular tachycardia (VT) is a life-threatening, fast heart rhythm that starts in the lower chambers of the heart (the ventricles). This fast heartbeat is caused by abnormal electrical pathways located in the heart tissue. A standard procedure called a catheter ablation has been used for several years to help correct these abnormal pathways and, in some cases, improve or even eliminate the ventricular tachycardia.
During a VT ablation it is routine to monitor your vital signs (blood pressure, heart rate, and oxygen saturation in your blood). If you choose to participate in this study we will also monitor your cerebral oximetry, the amount of blood flow and oxygen saturation to your brain during the ablation.
By doing this study, we hope to have a better understanding of patients' blood and oxygen flow to their brain during an episode of Ventricular Tachycardia (VT).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Able to give informed consent
- Have implantable defibrillator in-situ and are undergoing ablation procedure for ventricular tachycardia
Exclusion Criteria:
- Patients who have been hypotensive with systolic blood pressure of < 80mm Hg prior to procedure
- Cerebral event as defined by Cerebrovascular Accident or Transient Ischemia Attack within six months prior to procedure
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ventricular Tachycardia
Participants in cohort will have implantable defibrillators in-situ and are undergoing ablation procedure for ventricular tachycardia.
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Participants will be asked questions relating to pre-procedure items and be asked to complete an MMSE.
Subjects receive standard of care surgery.
Data collected from procedures before, during and after surgery.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identify clinical, EKG and EGM characteristics of hemodynamically unstable VT
Prazo: Change from Baseline to 24-48 hours after surgery
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The investigator will be evaluating the relationship of the oxygenation level of the brain during a Ventricular Tachycardia ablation.
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Change from Baseline to 24-48 hours after surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MMSE to determine cerebral function before and after VT ablation
Prazo: 24 hours after surgery
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The use of the Mini-Mental Status Exam prior to the ablation will serve as a reference point and will be repeated 24 hours post exam.
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24 hours after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13054
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