Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Brain Perfusion and Hemodynamic Stability in Patients Undergoing Radiofrequency Ablation of Ventricular Tachycardia

5 januari 2017 bijgewerkt door: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC

Assessment of Intracardiac and Surgace Electrogram Characteristics Correlated to Brain Perfusion and Hemodynamic Stability in Patients Undergoing Radiofrequency Ablation of Ventricular Tachycardia

Ventricular tachycardia (VT) is a life-threatening, fast heart rhythm that starts in the lower chambers of the heart (the ventricles). This fast heartbeat is caused by abnormal electrical pathways located in the heart tissue. A standard procedure called a catheter ablation has been used for several years to help correct these abnormal pathways and, in some cases, improve or even eliminate the ventricular tachycardia.

During a VT ablation it is routine to monitor your vital signs (blood pressure, heart rate, and oxygen saturation in your blood). If you choose to participate in this study we will also monitor your cerebral oximetry, the amount of blood flow and oxygen saturation to your brain during the ablation.

By doing this study, we hope to have a better understanding of patients' blood and oxygen flow to their brain during an episode of Ventricular Tachycardia (VT).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

11

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Participants will be selected from those that visit University of Kansas Medical Center Cardiology clinics.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Able to give informed consent
  • Have implantable defibrillator in-situ and are undergoing ablation procedure for ventricular tachycardia

Exclusion Criteria:

  • Patients who have been hypotensive with systolic blood pressure of < 80mm Hg prior to procedure
  • Cerebral event as defined by Cerebrovascular Accident or Transient Ischemia Attack within six months prior to procedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ventricular Tachycardia
Participants in cohort will have implantable defibrillators in-situ and are undergoing ablation procedure for ventricular tachycardia.
Ander: Data Collection Forms
Participants will be asked questions relating to pre-procedure items and be asked to complete an MMSE. Subjects receive standard of care surgery. Data collected from procedures before, during and after surgery.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identify clinical, EKG and EGM characteristics of hemodynamically unstable VT
Tijdsspanne: Change from Baseline to 24-48 hours after surgery
The investigator will be evaluating the relationship of the oxygenation level of the brain during a Ventricular Tachycardia ablation.
Change from Baseline to 24-48 hours after surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MMSE to determine cerebral function before and after VT ablation
Tijdsspanne: 24 hours after surgery
The use of the Mini-Mental Status Exam prior to the ablation will serve as a reference point and will be repeated 24 hours post exam.
24 hours after surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC, University of Kansas Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13054

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren