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Brain Perfusion and Hemodynamic Stability in Patients Undergoing Radiofrequency Ablation of Ventricular Tachycardia

5 de enero de 2017 actualizado por: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC

Assessment of Intracardiac and Surgace Electrogram Characteristics Correlated to Brain Perfusion and Hemodynamic Stability in Patients Undergoing Radiofrequency Ablation of Ventricular Tachycardia

Ventricular tachycardia (VT) is a life-threatening, fast heart rhythm that starts in the lower chambers of the heart (the ventricles). This fast heartbeat is caused by abnormal electrical pathways located in the heart tissue. A standard procedure called a catheter ablation has been used for several years to help correct these abnormal pathways and, in some cases, improve or even eliminate the ventricular tachycardia.

During a VT ablation it is routine to monitor your vital signs (blood pressure, heart rate, and oxygen saturation in your blood). If you choose to participate in this study we will also monitor your cerebral oximetry, the amount of blood flow and oxygen saturation to your brain during the ablation.

By doing this study, we hope to have a better understanding of patients' blood and oxygen flow to their brain during an episode of Ventricular Tachycardia (VT).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

11

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participants will be selected from those that visit University of Kansas Medical Center Cardiology clinics.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Able to give informed consent
  • Have implantable defibrillator in-situ and are undergoing ablation procedure for ventricular tachycardia

Exclusion Criteria:

  • Patients who have been hypotensive with systolic blood pressure of < 80mm Hg prior to procedure
  • Cerebral event as defined by Cerebrovascular Accident or Transient Ischemia Attack within six months prior to procedure

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ventricular Tachycardia
Participants in cohort will have implantable defibrillators in-situ and are undergoing ablation procedure for ventricular tachycardia.
Participants will be asked questions relating to pre-procedure items and be asked to complete an MMSE. Subjects receive standard of care surgery. Data collected from procedures before, during and after surgery.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identify clinical, EKG and EGM characteristics of hemodynamically unstable VT
Periodo de tiempo: Change from Baseline to 24-48 hours after surgery
The investigator will be evaluating the relationship of the oxygenation level of the brain during a Ventricular Tachycardia ablation.
Change from Baseline to 24-48 hours after surgery

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MMSE to determine cerebral function before and after VT ablation
Periodo de tiempo: 24 hours after surgery
The use of the Mini-Mental Status Exam prior to the ablation will serve as a reference point and will be repeated 24 hours post exam.
24 hours after surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC, University of Kansas Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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