Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brain Perfusion and Hemodynamic Stability in Patients Undergoing Radiofrequency Ablation of Ventricular Tachycardia

5. januar 2017 oppdatert av: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC

Assessment of Intracardiac and Surgace Electrogram Characteristics Correlated to Brain Perfusion and Hemodynamic Stability in Patients Undergoing Radiofrequency Ablation of Ventricular Tachycardia

Ventricular tachycardia (VT) is a life-threatening, fast heart rhythm that starts in the lower chambers of the heart (the ventricles). This fast heartbeat is caused by abnormal electrical pathways located in the heart tissue. A standard procedure called a catheter ablation has been used for several years to help correct these abnormal pathways and, in some cases, improve or even eliminate the ventricular tachycardia.

During a VT ablation it is routine to monitor your vital signs (blood pressure, heart rate, and oxygen saturation in your blood). If you choose to participate in this study we will also monitor your cerebral oximetry, the amount of blood flow and oxygen saturation to your brain during the ablation.

By doing this study, we hope to have a better understanding of patients' blood and oxygen flow to their brain during an episode of Ventricular Tachycardia (VT).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Participants will be selected from those that visit University of Kansas Medical Center Cardiology clinics.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Able to give informed consent
  • Have implantable defibrillator in-situ and are undergoing ablation procedure for ventricular tachycardia

Exclusion Criteria:

  • Patients who have been hypotensive with systolic blood pressure of < 80mm Hg prior to procedure
  • Cerebral event as defined by Cerebrovascular Accident or Transient Ischemia Attack within six months prior to procedure

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ventricular Tachycardia
Participants in cohort will have implantable defibrillators in-situ and are undergoing ablation procedure for ventricular tachycardia.
Annen: Data Collection Forms
Participants will be asked questions relating to pre-procedure items and be asked to complete an MMSE. Subjects receive standard of care surgery. Data collected from procedures before, during and after surgery.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identify clinical, EKG and EGM characteristics of hemodynamically unstable VT
Tidsramme: Change from Baseline to 24-48 hours after surgery
The investigator will be evaluating the relationship of the oxygenation level of the brain during a Ventricular Tachycardia ablation.
Change from Baseline to 24-48 hours after surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MMSE to determine cerebral function before and after VT ablation
Tidsramme: 24 hours after surgery
The use of the Mini-Mental Status Exam prior to the ablation will serve as a reference point and will be repeated 24 hours post exam.
24 hours after surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC, University of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13054

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Data Collection Forms

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere