- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01707758
Detection of Cancer-Specific Active Proteases in Blood Via Fluorescence
15. května 2013 aktualizováno: University of Kansas
The primary objective is to develop a rapid in vitro screening assay for detection of pancreatic cancer biomarkers in blood of patients with pancreatic cancer.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
The goal of the project is to develop a rapid in vitro screening assay for detection of cancer biomarkers in blood.
The aim is testing and optimization of nanoparticle sensors, based on cyanine dyes that are chemically linked to Fe/Fe3O4 nanoparticles via protease-selective consensus (cleavage) sequences.
The focus is on the quantitative determination of active cancer-specific proteases in blood via simple fluorescence measurements.
The matrix metalloproteinases, urokinase-type plasminogen activator, and cathepsins, are up-regulated in the vast majority of progressing cancers and can, therefore, serve as markers for cell survival/tumor progression, angiogenesis, and tissue remodeling/invasion
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients will be recruited from the University of Kansas Cancer Center prior to any treatment for their pancreatic cancer.
Final histology and staging will be recorded and correlated with protease concnentration.
Healthy subjects will be recruited from the University of Kansas and Kansas State community.
Popis
Inclusion Criteria:
Inclusion Criteria for Pancreatic Cancer Patients:
- Patients will either have a histologic diagnosis of pancreatic carcinoma or a clinical picture consistent with pancreatic cancer and will be undergoing surgery or a diagnostic procedure to confirm the diagnosis.
- Patients will have had no prior treatment or surgery
Inclusion Criteria for Healthy Subjects:
- Subjects will have no prior history of any cancer
Exclusion Criteria:
Exclusion Criteria for Pancreatic Cancer Patients
- Any prior treatment for pancreatic cancer
- Poorly controlled diabetes
Exclusion Criteria for Healthy Subjects
- Poorly controlled diabetes
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pancreatic cancer
This study will collect blood from 36 patients with known or suspected pancreatic cancer and from 12 healthy cancer-free subjects.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Williamson, MD, University of Kansas Medical Center Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
16. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13421
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .