- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01711008
The Effect of Breakfast Size Prior to Morning Exercise on Cognition, Mood and Appetite in Habitually Active Women
30. dubna 2013 aktualizováno: Rachel Veasey, Northumbria University
The Effect of Breakfast Size Prior to Morning Exercise on Cognition, Mood and Appetite Later in the Day in Habitually Active Women
Both regular exercise and breakfast consumption have well known health benefits.
Consuming breakfast prior to morning exercise may influence appetite, mood and cognitive function later in the day.
The purpose of this study is to test whether the amount of food consumed at breakfast prior to exercise influences these parameters in active women.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Spojené království, NE19ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria Univerity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Must be habitually active (exercising for least 30 minutes, 3 times per week for at least the previous 6 months)
- Must have a normal exercise routine includes a minimum of 1 morning exercise session (which takes place between 6am-11am) each week
- Must run on a regular basis (at least once per week) and be able to run at a moderate pace for 30 minutes non-stop on a treadmill
- Must consume breakfast on most days of the week, usually consume breakfast before undertaking a morning exercise session and be comfortable consuming a bowl of cereal 45mins before running
Exclusion Criteria:
- English not first language
- Smoking
- Previous or current eating disorders, metabolic disorders, gastric problems or any contraindications of exercise.
- Pregnancy
- The habitual use of some prescription or over the counter medications (excluding contraception) or herbal/dietary supplements (please ask the researcher)
- A history of or current learning difficulties, ADHD or dyslexia
- Daily use of an inhaler to control asthma
- Allergies or intolerances to any of the foods provided in the study (Special K cereal, semi-skimmed milk, pasta, tomato sauce, cheese, olive oil, rice, custard)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: No Breakfast
Water only
|
|
|
Aktivní komparátor: 20g Cereal
20g Kelloggs Special K cereal with 83ml semi-skimmed milk
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 40g Cereal
40g Kelloggs Special K cereal with 166ml semi-skimmed milk
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cognitive function change from baseline scores
Časové okno: Assessed hourly until 4.5 hours and at 6.5 and 10.5 hours
|
Participants will complete 4 cognitive tasks (Four Choice Reaction Time, NBack, Stroop and RVIP) measuring reaction time, short-term memory, speed of processing and attention.
|
Assessed hourly until 4.5 hours and at 6.5 and 10.5 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mood change from baseline scores
Časové okno: Assessed hourly until 4.5 hours and at 6.5 and 10.5 hours
|
Mood will be assessed using Visual Analogue Scales (VAS) immediately before and after each set of cognitive tasks.
|
Assessed hourly until 4.5 hours and at 6.5 and 10.5 hours
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Appetite change from baseline scores
Časové okno: Assessed hourly until 4.5 hours and at 6.5 and 10.5 hours
|
Appetite will be assessed using Visual Analogue Scales (VAS) immediately before each set of cognitive tasks.
|
Assessed hourly until 4.5 hours and at 6.5 and 10.5 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rachel Veasey, Northumbria University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
19. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 29W5
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Změna kognitivní funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na No breakfast
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaNáborSrdeční selháníItálie