- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01711008
The Effect of Breakfast Size Prior to Morning Exercise on Cognition, Mood and Appetite in Habitually Active Women
30 aprile 2013 aggiornato da: Rachel Veasey, Northumbria University
The Effect of Breakfast Size Prior to Morning Exercise on Cognition, Mood and Appetite Later in the Day in Habitually Active Women
Both regular exercise and breakfast consumption have well known health benefits.
Consuming breakfast prior to morning exercise may influence appetite, mood and cognitive function later in the day.
The purpose of this study is to test whether the amount of food consumed at breakfast prior to exercise influences these parameters in active women.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Regno Unito, NE19ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria Univerity
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Must be habitually active (exercising for least 30 minutes, 3 times per week for at least the previous 6 months)
- Must have a normal exercise routine includes a minimum of 1 morning exercise session (which takes place between 6am-11am) each week
- Must run on a regular basis (at least once per week) and be able to run at a moderate pace for 30 minutes non-stop on a treadmill
- Must consume breakfast on most days of the week, usually consume breakfast before undertaking a morning exercise session and be comfortable consuming a bowl of cereal 45mins before running
Exclusion Criteria:
- English not first language
- Smoking
- Previous or current eating disorders, metabolic disorders, gastric problems or any contraindications of exercise.
- Pregnancy
- The habitual use of some prescription or over the counter medications (excluding contraception) or herbal/dietary supplements (please ask the researcher)
- A history of or current learning difficulties, ADHD or dyslexia
- Daily use of an inhaler to control asthma
- Allergies or intolerances to any of the foods provided in the study (Special K cereal, semi-skimmed milk, pasta, tomato sauce, cheese, olive oil, rice, custard)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: No Breakfast
Water only
|
|
|
Comparatore attivo: 20g Cereal
20g Kelloggs Special K cereal with 83ml semi-skimmed milk
|
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: 40g Cereal
40g Kelloggs Special K cereal with 166ml semi-skimmed milk
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cognitive function change from baseline scores
Lasso di tempo: Assessed hourly until 4.5 hours and at 6.5 and 10.5 hours
|
Participants will complete 4 cognitive tasks (Four Choice Reaction Time, NBack, Stroop and RVIP) measuring reaction time, short-term memory, speed of processing and attention.
|
Assessed hourly until 4.5 hours and at 6.5 and 10.5 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mood change from baseline scores
Lasso di tempo: Assessed hourly until 4.5 hours and at 6.5 and 10.5 hours
|
Mood will be assessed using Visual Analogue Scales (VAS) immediately before and after each set of cognitive tasks.
|
Assessed hourly until 4.5 hours and at 6.5 and 10.5 hours
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Appetite change from baseline scores
Lasso di tempo: Assessed hourly until 4.5 hours and at 6.5 and 10.5 hours
|
Appetite will be assessed using Visual Analogue Scales (VAS) immediately before each set of cognitive tasks.
|
Assessed hourly until 4.5 hours and at 6.5 and 10.5 hours
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rachel Veasey, Northumbria University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
19 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29W5
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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