- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01711008
The Effect of Breakfast Size Prior to Morning Exercise on Cognition, Mood and Appetite in Habitually Active Women
30 de abril de 2013 atualizado por: Rachel Veasey, Northumbria University
The Effect of Breakfast Size Prior to Morning Exercise on Cognition, Mood and Appetite Later in the Day in Habitually Active Women
Both regular exercise and breakfast consumption have well known health benefits.
Consuming breakfast prior to morning exercise may influence appetite, mood and cognitive function later in the day.
The purpose of this study is to test whether the amount of food consumed at breakfast prior to exercise influences these parameters in active women.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE19ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria Univerity
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Must be habitually active (exercising for least 30 minutes, 3 times per week for at least the previous 6 months)
- Must have a normal exercise routine includes a minimum of 1 morning exercise session (which takes place between 6am-11am) each week
- Must run on a regular basis (at least once per week) and be able to run at a moderate pace for 30 minutes non-stop on a treadmill
- Must consume breakfast on most days of the week, usually consume breakfast before undertaking a morning exercise session and be comfortable consuming a bowl of cereal 45mins before running
Exclusion Criteria:
- English not first language
- Smoking
- Previous or current eating disorders, metabolic disorders, gastric problems or any contraindications of exercise.
- Pregnancy
- The habitual use of some prescription or over the counter medications (excluding contraception) or herbal/dietary supplements (please ask the researcher)
- A history of or current learning difficulties, ADHD or dyslexia
- Daily use of an inhaler to control asthma
- Allergies or intolerances to any of the foods provided in the study (Special K cereal, semi-skimmed milk, pasta, tomato sauce, cheese, olive oil, rice, custard)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: No Breakfast
Water only
|
|
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Comparador Ativo: 20g Cereal
20g Kelloggs Special K cereal with 83ml semi-skimmed milk
|
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: 40g Cereal
40g Kelloggs Special K cereal with 166ml semi-skimmed milk
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cognitive function change from baseline scores
Prazo: Assessed hourly until 4.5 hours and at 6.5 and 10.5 hours
|
Participants will complete 4 cognitive tasks (Four Choice Reaction Time, NBack, Stroop and RVIP) measuring reaction time, short-term memory, speed of processing and attention.
|
Assessed hourly until 4.5 hours and at 6.5 and 10.5 hours
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mood change from baseline scores
Prazo: Assessed hourly until 4.5 hours and at 6.5 and 10.5 hours
|
Mood will be assessed using Visual Analogue Scales (VAS) immediately before and after each set of cognitive tasks.
|
Assessed hourly until 4.5 hours and at 6.5 and 10.5 hours
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Appetite change from baseline scores
Prazo: Assessed hourly until 4.5 hours and at 6.5 and 10.5 hours
|
Appetite will be assessed using Visual Analogue Scales (VAS) immediately before each set of cognitive tasks.
|
Assessed hourly until 4.5 hours and at 6.5 and 10.5 hours
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Veasey, Northumbria University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 29W5
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