- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01711008
The Effect of Breakfast Size Prior to Morning Exercise on Cognition, Mood and Appetite in Habitually Active Women
30 de abril de 2013 actualizado por: Rachel Veasey, Northumbria University
The Effect of Breakfast Size Prior to Morning Exercise on Cognition, Mood and Appetite Later in the Day in Habitually Active Women
Both regular exercise and breakfast consumption have well known health benefits.
Consuming breakfast prior to morning exercise may influence appetite, mood and cognitive function later in the day.
The purpose of this study is to test whether the amount of food consumed at breakfast prior to exercise influences these parameters in active women.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE19ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria Univerity
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Must be habitually active (exercising for least 30 minutes, 3 times per week for at least the previous 6 months)
- Must have a normal exercise routine includes a minimum of 1 morning exercise session (which takes place between 6am-11am) each week
- Must run on a regular basis (at least once per week) and be able to run at a moderate pace for 30 minutes non-stop on a treadmill
- Must consume breakfast on most days of the week, usually consume breakfast before undertaking a morning exercise session and be comfortable consuming a bowl of cereal 45mins before running
Exclusion Criteria:
- English not first language
- Smoking
- Previous or current eating disorders, metabolic disorders, gastric problems or any contraindications of exercise.
- Pregnancy
- The habitual use of some prescription or over the counter medications (excluding contraception) or herbal/dietary supplements (please ask the researcher)
- A history of or current learning difficulties, ADHD or dyslexia
- Daily use of an inhaler to control asthma
- Allergies or intolerances to any of the foods provided in the study (Special K cereal, semi-skimmed milk, pasta, tomato sauce, cheese, olive oil, rice, custard)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: No Breakfast
Water only
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Comparador activo: 20g Cereal
20g Kelloggs Special K cereal with 83ml semi-skimmed milk
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Otros nombres:
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Comparador activo: 40g Cereal
40g Kelloggs Special K cereal with 166ml semi-skimmed milk
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cognitive function change from baseline scores
Periodo de tiempo: Assessed hourly until 4.5 hours and at 6.5 and 10.5 hours
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Participants will complete 4 cognitive tasks (Four Choice Reaction Time, NBack, Stroop and RVIP) measuring reaction time, short-term memory, speed of processing and attention.
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Assessed hourly until 4.5 hours and at 6.5 and 10.5 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mood change from baseline scores
Periodo de tiempo: Assessed hourly until 4.5 hours and at 6.5 and 10.5 hours
|
Mood will be assessed using Visual Analogue Scales (VAS) immediately before and after each set of cognitive tasks.
|
Assessed hourly until 4.5 hours and at 6.5 and 10.5 hours
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Appetite change from baseline scores
Periodo de tiempo: Assessed hourly until 4.5 hours and at 6.5 and 10.5 hours
|
Appetite will be assessed using Visual Analogue Scales (VAS) immediately before each set of cognitive tasks.
|
Assessed hourly until 4.5 hours and at 6.5 and 10.5 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Veasey, Northumbria University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 29W5
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