Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Health Effects of Soccer Training in Men With Prostate Cancer Receiving Androgen Deprivation Therapy

16. dubna 2014 aktualizováno: Jacob Uth, University of Copenhagen

A Randomized Controlled Clinical Trial on the Effects of Recreational Soccer Training in Men With Prostate Cancer Receiving Androgen Deprivation Therapy: The FC Prostate Study

Androgen Deprivation Therapy (ADT) is standard treatment for locally advanced or advanced Prostate Cancer (PC).

The musculoskeletal toxicity associated with ADT is well established, leading to a decrease in muscle mass, increased fat percentage, weight gain, sexual dysfunction and increased risk of depression, fatigue, diabetes, cardiovascular disease and reduced quality of life.

Numerous studies have shown an association between physical activity, physical capacity and quality of life in cancer patients and recent epidemiological research suggest that regular, moderate-intensity physical activity may have a positive effect on survival in men with prostate cancer.

Within exercise physiology there is new evidence pointing to recreational soccer as a unique form of intermittent exercise that effectively stimulates aerobic and anaerobic energy delivery systems, leading to beneficial musculoskeletal, metabolic and cardiovascular adaptations of importance for health.

It is our overall hypothesis that 12 weeks of recreational soccer training 2-3 times per week will improve the health profile of PC patients receiving ADT treatment.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • University of Copenhagen, Centre of Integrated Rehabilitation of Cancer Patients

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

- Patients with locally advanced or advanced prostate cancer being treated with androgen deprivation therapy (S-testosterone < 1.7) for at least 6 months at the time of inclusion

Exclusion Criteria:

  • WHO performance level above 1,symptomatic cardiovascular disorders, osteoporosis (T-score below -2.5)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklá péče
Aktivní komparátor: Soccer Training
12 weeks of soccer training. (2 times per week for the first 8 weeks and 3 times per week in the last 4 weeks. Training will consist of 15 minutes warm-up and 2 x 15 minutes matches for the first 4 weeks and of 15 minutes warm-up and 3 x 15 minutes matches for the last 8 weeks). After 12 weeks assessments participants in the intervention group will continue bi-weekly supervised training for additional 20 weeks at the end of which tests will be repeated.
Behaviorální: Soccer training

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks) change in Body Composition.
Časové okno: Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Changes in body composition assessed by Dual-energy X-ray absorptiometry(DXA)scan
Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bone Mineral Density
Časové okno: Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Cardiorespiratory fitness (Vo2 peak)
Časové okno: Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Change in maximal oxygen consumption (Vo2 peak) assessed directly during an incremental test on a cycle ergometer from baseline to post-intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks).
Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Patient reported outcomes
Časové okno: Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Changes in Psychological distress (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS), Quality of Life (EORTC QLQ C-30), general well-being (SF-36), disease specific symptoms and side-effects (EORTC PR-25)from baseline to post-intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Heart function
Časové okno: Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Changes in Heart function measured by Echocardiography from baseline to post-intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Glucose tolerance
Časové okno: Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Oral Glucose Tolerance Test
Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Postural Balance
Časové okno: Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Assessed standing on a force platform with feet in bilateral, unilateral and tandem position. Additionally assessed with a modified Flamingo balance test.
Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Physical function
Časové okno: Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Physical function will be assessed with sit to stand test (30s), stair climbing test and Counter Movement Jump (jump height)
Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Hip to waist ratio
Časové okno: Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Hip and waist circumference will be measured and the hip to waist ratio will be calculated
Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Muscle Strength
Časové okno: Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Muscle strength will be assessed with the 1Repetition Maximum test for knee extensors
Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Blood markers
Časové okno: Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Markers of inflammation and bone metabolism will be obtained after overnight fasting
Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

Novo Nordisk A/S
Danish Cancer Society
TrygFonden, Denmark
Beckett Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mikael Rørth, Professor, University of Copenhagen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

22. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CIRE-04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Soccer training

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit