Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Health Effects of Soccer Training in Men With Prostate Cancer Receiving Androgen Deprivation Therapy

16 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Jacob Uth, University of Copenhagen

A Randomized Controlled Clinical Trial on the Effects of Recreational Soccer Training in Men With Prostate Cancer Receiving Androgen Deprivation Therapy: The FC Prostate Study

Androgen Deprivation Therapy (ADT) is standard treatment for locally advanced or advanced Prostate Cancer (PC).

The musculoskeletal toxicity associated with ADT is well established, leading to a decrease in muscle mass, increased fat percentage, weight gain, sexual dysfunction and increased risk of depression, fatigue, diabetes, cardiovascular disease and reduced quality of life.

Numerous studies have shown an association between physical activity, physical capacity and quality of life in cancer patients and recent epidemiological research suggest that regular, moderate-intensity physical activity may have a positive effect on survival in men with prostate cancer.

Within exercise physiology there is new evidence pointing to recreational soccer as a unique form of intermittent exercise that effectively stimulates aerobic and anaerobic energy delivery systems, leading to beneficial musculoskeletal, metabolic and cardiovascular adaptations of importance for health.

It is our overall hypothesis that 12 weeks of recreational soccer training 2-3 times per week will improve the health profile of PC patients receiving ADT treatment.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • University of Copenhagen, Centre of Integrated Rehabilitation of Cancer Patients

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion Criteria:

- Patients with locally advanced or advanced prostate cancer being treated with androgen deprivation therapy (S-testosterone < 1.7) for at least 6 months at the time of inclusion

Exclusion Criteria:

  • WHO performance level above 1,symptomatic cardiovascular disorders, osteoporosis (T-score below -2.5)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykła opieka
Aktywny komparator: Soccer Training
12 weeks of soccer training. (2 times per week for the first 8 weeks and 3 times per week in the last 4 weeks. Training will consist of 15 minutes warm-up and 2 x 15 minutes matches for the first 4 weeks and of 15 minutes warm-up and 3 x 15 minutes matches for the last 8 weeks). After 12 weeks assessments participants in the intervention group will continue bi-weekly supervised training for additional 20 weeks at the end of which tests will be repeated.
Behawioralne: Soccer training

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks) change in Body Composition.
Ramy czasowe: Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Changes in body composition assessed by Dual-energy X-ray absorptiometry(DXA)scan
Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bone Mineral Density
Ramy czasowe: Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Cardiorespiratory fitness (Vo2 peak)
Ramy czasowe: Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Change in maximal oxygen consumption (Vo2 peak) assessed directly during an incremental test on a cycle ergometer from baseline to post-intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks).
Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Patient reported outcomes
Ramy czasowe: Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Changes in Psychological distress (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS), Quality of Life (EORTC QLQ C-30), general well-being (SF-36), disease specific symptoms and side-effects (EORTC PR-25)from baseline to post-intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Heart function
Ramy czasowe: Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Changes in Heart function measured by Echocardiography from baseline to post-intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Glucose tolerance
Ramy czasowe: Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Oral Glucose Tolerance Test
Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Postural Balance
Ramy czasowe: Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Assessed standing on a force platform with feet in bilateral, unilateral and tandem position. Additionally assessed with a modified Flamingo balance test.
Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Physical function
Ramy czasowe: Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Physical function will be assessed with sit to stand test (30s), stair climbing test and Counter Movement Jump (jump height)
Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Hip to waist ratio
Ramy czasowe: Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Hip and waist circumference will be measured and the hip to waist ratio will be calculated
Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Muscle Strength
Ramy czasowe: Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Muscle strength will be assessed with the 1Repetition Maximum test for knee extensors
Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Blood markers
Ramy czasowe: Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Markers of inflammation and bone metabolism will be obtained after overnight fasting
Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Współpracownicy

Novo Nordisk A/S
Danish Cancer Society
TrygFonden, Denmark
Beckett Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Mikael Rørth, Professor, University of Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIRE-04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Soccer training

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj