Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Health Effects of Soccer Training in Men With Prostate Cancer Receiving Androgen Deprivation Therapy

keskiviikko 16. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Jacob Uth, University of Copenhagen

A Randomized Controlled Clinical Trial on the Effects of Recreational Soccer Training in Men With Prostate Cancer Receiving Androgen Deprivation Therapy: The FC Prostate Study

Androgen Deprivation Therapy (ADT) is standard treatment for locally advanced or advanced Prostate Cancer (PC).

The musculoskeletal toxicity associated with ADT is well established, leading to a decrease in muscle mass, increased fat percentage, weight gain, sexual dysfunction and increased risk of depression, fatigue, diabetes, cardiovascular disease and reduced quality of life.

Numerous studies have shown an association between physical activity, physical capacity and quality of life in cancer patients and recent epidemiological research suggest that regular, moderate-intensity physical activity may have a positive effect on survival in men with prostate cancer.

Within exercise physiology there is new evidence pointing to recreational soccer as a unique form of intermittent exercise that effectively stimulates aerobic and anaerobic energy delivery systems, leading to beneficial musculoskeletal, metabolic and cardiovascular adaptations of importance for health.

It is our overall hypothesis that 12 weeks of recreational soccer training 2-3 times per week will improve the health profile of PC patients receiving ADT treatment.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • University of Copenhagen, Centre of Integrated Rehabilitation of Cancer Patients

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Inclusion Criteria:

- Patients with locally advanced or advanced prostate cancer being treated with androgen deprivation therapy (S-testosterone < 1.7) for at least 6 months at the time of inclusion

Exclusion Criteria:

  • WHO performance level above 1,symptomatic cardiovascular disorders, osteoporosis (T-score below -2.5)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavallinen hoito
Active Comparator: Soccer Training
12 weeks of soccer training. (2 times per week for the first 8 weeks and 3 times per week in the last 4 weeks. Training will consist of 15 minutes warm-up and 2 x 15 minutes matches for the first 4 weeks and of 15 minutes warm-up and 3 x 15 minutes matches for the last 8 weeks). After 12 weeks assessments participants in the intervention group will continue bi-weekly supervised training for additional 20 weeks at the end of which tests will be repeated.
Käyttäytyminen: Soccer training

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks) change in Body Composition.
Aikaikkuna: Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Changes in body composition assessed by Dual-energy X-ray absorptiometry(DXA)scan
Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bone Mineral Density
Aikaikkuna: Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Cardiorespiratory fitness (Vo2 peak)
Aikaikkuna: Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Change in maximal oxygen consumption (Vo2 peak) assessed directly during an incremental test on a cycle ergometer from baseline to post-intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks).
Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Patient reported outcomes
Aikaikkuna: Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Changes in Psychological distress (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS), Quality of Life (EORTC QLQ C-30), general well-being (SF-36), disease specific symptoms and side-effects (EORTC PR-25)from baseline to post-intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Heart function
Aikaikkuna: Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Changes in Heart function measured by Echocardiography from baseline to post-intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Glucose tolerance
Aikaikkuna: Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Oral Glucose Tolerance Test
Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Postural Balance
Aikaikkuna: Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Assessed standing on a force platform with feet in bilateral, unilateral and tandem position. Additionally assessed with a modified Flamingo balance test.
Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Physical function
Aikaikkuna: Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Physical function will be assessed with sit to stand test (30s), stair climbing test and Counter Movement Jump (jump height)
Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Hip to waist ratio
Aikaikkuna: Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Hip and waist circumference will be measured and the hip to waist ratio will be calculated
Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Muscle Strength
Aikaikkuna: Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Muscle strength will be assessed with the 1Repetition Maximum test for knee extensors
Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Blood markers
Aikaikkuna: Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)
Markers of inflammation and bone metabolism will be obtained after overnight fasting
Change from baseline to post intervention (12 weeks) and follow-up (32 weeks)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Copenhagen

Yhteistyökumppanit

Novo Nordisk A/S
Danish Cancer Society
TrygFonden, Denmark
Beckett Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Mikael Rørth, Professor, University of Copenhagen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIRE-04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Soccer training

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa