- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01722747
Bihar School Teachers Study (BSTS)
19. března 2013 aktualizováno: Glorian Sorensen, Harvard School of Public Health (HSPH)
Promoting Tobacco Control Among Teachers in India
BRIEF SUMMARY: This study, which is closed to enrollment, is testing the efficacy of a tobacco-control intervention geared towards school teachers in Bihar, India.
This cluster randomized trial aims to promote tobacco use cessation among teachers and increase tobacco policy adoption in 72 Bihar schools.
Teachers are the focus of the study because as role models for youth and key opinion leaders related to community norms, they represent an important group for tobacco control.
Teachers in Bihar also have reported high rates of tobacco use.
According to the Global School Personnel Survey conducted in 2006, 39% of teachers in the eastern region of India (which includes Bihar) use some form of tobacco, compared to the national average of 29%.
This study aims to reduce these numbers through discussion groups with teachers, individual cessation counseling, educational materials, and a tobacco policy workgroup in each intervention school.
This study is a collaboration between US researchers and researchers at the Healis-Sekhsaria Institute for Public Health, Mumbai India.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
945
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bihar
-
Patna, Bihar, Indie
- School of Preventive Oncology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Government schools including grades 8-10 from within 10 school districts
Exclusion Criteria:
- Schools with fewer than 8 teachers
- Schools located in flood zones
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervention Condition
Tobacco Free Teachers, Tobacco Free Society (TFT/TFS)
|
A 7-month intervention was conducted over one academic year & included the following core components: 1.
A Lead Teacher (LT) in each school was appointed and trained to facilitate the program on-site; 2. A tobacco policy was implemented; 3. Study health educators and LTs conducted group discussions with teachers addressing 6 intervention themes; 4. Materials; 5. Support for tobacco use cessation.
Schools randomized to delayed intervention control condition did not receive any intervention until after final data collection, when they were given a 3-month shortened intervention.
|
|
Žádný zásah: Delayed Intervention Control condition
Receives abbreviated 3-month delayed intervention after final data collection time point
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
6-month abstinence from tobacco
Časové okno: assessed 9-months post-intervention
|
assessed 9-months post-intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Adoption of a school tobacco policy
Časové okno: 9-month post-intervention
|
9-month post-intervention
|
|
short-term tobacco use cessation
Časové okno: Average of 3 weeks post-intervention
|
Average of 3 weeks post-intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Glorian C. Sorensen, PhD, MPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nagler EM, Pednekar MS, Viswanath K, Sinha DN, Aghi MB, Pischke CR, Ebbeling CB, Lando HA, Gupta PC, Sorensen GC. Designing in the social context: using the social contextual model of health behavior change to develop a tobacco control intervention for teachers in India. Health Educ Res. 2013 Feb;28(1):113-29. doi: 10.1093/her/cys060. Epub 2012 Jun 4.
- Pischke CR, Galarce EM, Nagler E, Aghi M, Sorensen G, Gupta PC, Pednekar MS, Sinha DN, Viswanath K. Message formats and their influence on perceived risks of tobacco use: a pilot formative research project in India. Health Educ Res. 2013 Apr;28(2):326-38. doi: 10.1093/her/cys112. Epub 2012 Dec 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
7. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R01CA120958 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ukončení užívání tabáku
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika