- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01722747
Bihar School Teachers Study (BSTS)
19 mars 2013 mis à jour par: Glorian Sorensen, Harvard School of Public Health (HSPH)
Promoting Tobacco Control Among Teachers in India
BRIEF SUMMARY: This study, which is closed to enrollment, is testing the efficacy of a tobacco-control intervention geared towards school teachers in Bihar, India.
This cluster randomized trial aims to promote tobacco use cessation among teachers and increase tobacco policy adoption in 72 Bihar schools.
Teachers are the focus of the study because as role models for youth and key opinion leaders related to community norms, they represent an important group for tobacco control.
Teachers in Bihar also have reported high rates of tobacco use.
According to the Global School Personnel Survey conducted in 2006, 39% of teachers in the eastern region of India (which includes Bihar) use some form of tobacco, compared to the national average of 29%.
This study aims to reduce these numbers through discussion groups with teachers, individual cessation counseling, educational materials, and a tobacco policy workgroup in each intervention school.
This study is a collaboration between US researchers and researchers at the Healis-Sekhsaria Institute for Public Health, Mumbai India.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
945
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Bihar
-
Patna, Bihar, Inde
- School of Preventive Oncology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Government schools including grades 8-10 from within 10 school districts
Exclusion Criteria:
- Schools with fewer than 8 teachers
- Schools located in flood zones
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention Condition
Tobacco Free Teachers, Tobacco Free Society (TFT/TFS)
|
A 7-month intervention was conducted over one academic year & included the following core components: 1.
A Lead Teacher (LT) in each school was appointed and trained to facilitate the program on-site; 2. A tobacco policy was implemented; 3. Study health educators and LTs conducted group discussions with teachers addressing 6 intervention themes; 4. Materials; 5. Support for tobacco use cessation.
Schools randomized to delayed intervention control condition did not receive any intervention until after final data collection, when they were given a 3-month shortened intervention.
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Aucune intervention: Delayed Intervention Control condition
Receives abbreviated 3-month delayed intervention after final data collection time point
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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6-month abstinence from tobacco
Délai: assessed 9-months post-intervention
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assessed 9-months post-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Adoption of a school tobacco policy
Délai: 9-month post-intervention
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9-month post-intervention
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short-term tobacco use cessation
Délai: Average of 3 weeks post-intervention
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Average of 3 weeks post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Glorian C. Sorensen, PhD, MPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nagler EM, Pednekar MS, Viswanath K, Sinha DN, Aghi MB, Pischke CR, Ebbeling CB, Lando HA, Gupta PC, Sorensen GC. Designing in the social context: using the social contextual model of health behavior change to develop a tobacco control intervention for teachers in India. Health Educ Res. 2013 Feb;28(1):113-29. doi: 10.1093/her/cys060. Epub 2012 Jun 4.
- Pischke CR, Galarce EM, Nagler E, Aghi M, Sorensen G, Gupta PC, Pednekar MS, Sinha DN, Viswanath K. Message formats and their influence on perceived risks of tobacco use: a pilot formative research project in India. Health Educ Res. 2013 Apr;28(2):326-38. doi: 10.1093/her/cys112. Epub 2012 Dec 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2012
Première publication (Estimation)
7 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R01CA120958 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .