- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01722747
Bihar School Teachers Study (BSTS)
19 marzo 2013 aggiornato da: Glorian Sorensen, Harvard School of Public Health (HSPH)
Promoting Tobacco Control Among Teachers in India
BRIEF SUMMARY: This study, which is closed to enrollment, is testing the efficacy of a tobacco-control intervention geared towards school teachers in Bihar, India.
This cluster randomized trial aims to promote tobacco use cessation among teachers and increase tobacco policy adoption in 72 Bihar schools.
Teachers are the focus of the study because as role models for youth and key opinion leaders related to community norms, they represent an important group for tobacco control.
Teachers in Bihar also have reported high rates of tobacco use.
According to the Global School Personnel Survey conducted in 2006, 39% of teachers in the eastern region of India (which includes Bihar) use some form of tobacco, compared to the national average of 29%.
This study aims to reduce these numbers through discussion groups with teachers, individual cessation counseling, educational materials, and a tobacco policy workgroup in each intervention school.
This study is a collaboration between US researchers and researchers at the Healis-Sekhsaria Institute for Public Health, Mumbai India.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
945
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bihar
-
Patna, Bihar, India
- School of Preventive Oncology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Government schools including grades 8-10 from within 10 school districts
Exclusion Criteria:
- Schools with fewer than 8 teachers
- Schools located in flood zones
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervention Condition
Tobacco Free Teachers, Tobacco Free Society (TFT/TFS)
|
A 7-month intervention was conducted over one academic year & included the following core components: 1.
A Lead Teacher (LT) in each school was appointed and trained to facilitate the program on-site; 2. A tobacco policy was implemented; 3. Study health educators and LTs conducted group discussions with teachers addressing 6 intervention themes; 4. Materials; 5. Support for tobacco use cessation.
Schools randomized to delayed intervention control condition did not receive any intervention until after final data collection, when they were given a 3-month shortened intervention.
|
|
Nessun intervento: Delayed Intervention Control condition
Receives abbreviated 3-month delayed intervention after final data collection time point
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
6-month abstinence from tobacco
Lasso di tempo: assessed 9-months post-intervention
|
assessed 9-months post-intervention
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Adoption of a school tobacco policy
Lasso di tempo: 9-month post-intervention
|
9-month post-intervention
|
|
short-term tobacco use cessation
Lasso di tempo: Average of 3 weeks post-intervention
|
Average of 3 weeks post-intervention
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Glorian C. Sorensen, PhD, MPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Nagler EM, Pednekar MS, Viswanath K, Sinha DN, Aghi MB, Pischke CR, Ebbeling CB, Lando HA, Gupta PC, Sorensen GC. Designing in the social context: using the social contextual model of health behavior change to develop a tobacco control intervention for teachers in India. Health Educ Res. 2013 Feb;28(1):113-29. doi: 10.1093/her/cys060. Epub 2012 Jun 4.
- Pischke CR, Galarce EM, Nagler E, Aghi M, Sorensen G, Gupta PC, Pednekar MS, Sinha DN, Viswanath K. Message formats and their influence on perceived risks of tobacco use: a pilot formative research project in India. Health Educ Res. 2013 Apr;28(2):326-38. doi: 10.1093/her/cys112. Epub 2012 Dec 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
7 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01CA120958 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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Prove cliniche su Cessazione dell'uso del tabacco
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