- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01722747
Bihar School Teachers Study (BSTS)
19 mars 2013 uppdaterad av: Glorian Sorensen, Harvard School of Public Health (HSPH)
Promoting Tobacco Control Among Teachers in India
BRIEF SUMMARY: This study, which is closed to enrollment, is testing the efficacy of a tobacco-control intervention geared towards school teachers in Bihar, India.
This cluster randomized trial aims to promote tobacco use cessation among teachers and increase tobacco policy adoption in 72 Bihar schools.
Teachers are the focus of the study because as role models for youth and key opinion leaders related to community norms, they represent an important group for tobacco control.
Teachers in Bihar also have reported high rates of tobacco use.
According to the Global School Personnel Survey conducted in 2006, 39% of teachers in the eastern region of India (which includes Bihar) use some form of tobacco, compared to the national average of 29%.
This study aims to reduce these numbers through discussion groups with teachers, individual cessation counseling, educational materials, and a tobacco policy workgroup in each intervention school.
This study is a collaboration between US researchers and researchers at the Healis-Sekhsaria Institute for Public Health, Mumbai India.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
945
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bihar
-
Patna, Bihar, Indien
- School of Preventive Oncology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Government schools including grades 8-10 from within 10 school districts
Exclusion Criteria:
- Schools with fewer than 8 teachers
- Schools located in flood zones
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention Condition
Tobacco Free Teachers, Tobacco Free Society (TFT/TFS)
|
A 7-month intervention was conducted over one academic year & included the following core components: 1.
A Lead Teacher (LT) in each school was appointed and trained to facilitate the program on-site; 2. A tobacco policy was implemented; 3. Study health educators and LTs conducted group discussions with teachers addressing 6 intervention themes; 4. Materials; 5. Support for tobacco use cessation.
Schools randomized to delayed intervention control condition did not receive any intervention until after final data collection, when they were given a 3-month shortened intervention.
|
Inget ingripande: Delayed Intervention Control condition
Receives abbreviated 3-month delayed intervention after final data collection time point
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
6-month abstinence from tobacco
Tidsram: assessed 9-months post-intervention
|
assessed 9-months post-intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Adoption of a school tobacco policy
Tidsram: 9-month post-intervention
|
9-month post-intervention
|
short-term tobacco use cessation
Tidsram: Average of 3 weeks post-intervention
|
Average of 3 weeks post-intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Glorian C. Sorensen, PhD, MPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nagler EM, Pednekar MS, Viswanath K, Sinha DN, Aghi MB, Pischke CR, Ebbeling CB, Lando HA, Gupta PC, Sorensen GC. Designing in the social context: using the social contextual model of health behavior change to develop a tobacco control intervention for teachers in India. Health Educ Res. 2013 Feb;28(1):113-29. doi: 10.1093/her/cys060. Epub 2012 Jun 4.
- Pischke CR, Galarce EM, Nagler E, Aghi M, Sorensen G, Gupta PC, Pednekar MS, Sinha DN, Viswanath K. Message formats and their influence on perceived risks of tobacco use: a pilot formative research project in India. Health Educ Res. 2013 Apr;28(2):326-38. doi: 10.1093/her/cys112. Epub 2012 Dec 6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2012
Första postat (Uppskatta)
7 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R01CA120958 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Upphör med tobaksbruk
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadEnvironmental Tobacco Smoke (ETS)Förenta staterna
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
Kliniska prövningar på Tobacco Free Teachers, Tobacco Free Society (TFT/TFS)
-
Glorian SorensenHealis-Sekhsaria Institute for Public HealthAvslutadUpphör med tobaksbrukFörenta staterna, Indien
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research ProgramRekryteringRökavvänjning | Livmoderhalscancer | Höggradig cervikal dysplasiFörenta staterna