- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01722747
Bihar School Teachers Study (BSTS)
19. März 2013 aktualisiert von: Glorian Sorensen, Harvard School of Public Health (HSPH)
Promoting Tobacco Control Among Teachers in India
BRIEF SUMMARY: This study, which is closed to enrollment, is testing the efficacy of a tobacco-control intervention geared towards school teachers in Bihar, India.
This cluster randomized trial aims to promote tobacco use cessation among teachers and increase tobacco policy adoption in 72 Bihar schools.
Teachers are the focus of the study because as role models for youth and key opinion leaders related to community norms, they represent an important group for tobacco control.
Teachers in Bihar also have reported high rates of tobacco use.
According to the Global School Personnel Survey conducted in 2006, 39% of teachers in the eastern region of India (which includes Bihar) use some form of tobacco, compared to the national average of 29%.
This study aims to reduce these numbers through discussion groups with teachers, individual cessation counseling, educational materials, and a tobacco policy workgroup in each intervention school.
This study is a collaboration between US researchers and researchers at the Healis-Sekhsaria Institute for Public Health, Mumbai India.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
945
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bihar
-
Patna, Bihar, Indien
- School of Preventive Oncology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Government schools including grades 8-10 from within 10 school districts
Exclusion Criteria:
- Schools with fewer than 8 teachers
- Schools located in flood zones
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention Condition
Tobacco Free Teachers, Tobacco Free Society (TFT/TFS)
|
A 7-month intervention was conducted over one academic year & included the following core components: 1.
A Lead Teacher (LT) in each school was appointed and trained to facilitate the program on-site; 2. A tobacco policy was implemented; 3. Study health educators and LTs conducted group discussions with teachers addressing 6 intervention themes; 4. Materials; 5. Support for tobacco use cessation.
Schools randomized to delayed intervention control condition did not receive any intervention until after final data collection, when they were given a 3-month shortened intervention.
|
|
Kein Eingriff: Delayed Intervention Control condition
Receives abbreviated 3-month delayed intervention after final data collection time point
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
6-month abstinence from tobacco
Zeitfenster: assessed 9-months post-intervention
|
assessed 9-months post-intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Adoption of a school tobacco policy
Zeitfenster: 9-month post-intervention
|
9-month post-intervention
|
|
short-term tobacco use cessation
Zeitfenster: Average of 3 weeks post-intervention
|
Average of 3 weeks post-intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Glorian C. Sorensen, PhD, MPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nagler EM, Pednekar MS, Viswanath K, Sinha DN, Aghi MB, Pischke CR, Ebbeling CB, Lando HA, Gupta PC, Sorensen GC. Designing in the social context: using the social contextual model of health behavior change to develop a tobacco control intervention for teachers in India. Health Educ Res. 2013 Feb;28(1):113-29. doi: 10.1093/her/cys060. Epub 2012 Jun 4.
- Pischke CR, Galarce EM, Nagler E, Aghi M, Sorensen G, Gupta PC, Pednekar MS, Sinha DN, Viswanath K. Message formats and their influence on perceived risks of tobacco use: a pilot formative research project in India. Health Educ Res. 2013 Apr;28(2):326-38. doi: 10.1093/her/cys112. Epub 2012 Dec 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R01CA120958 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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