- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01727245
NEFA (Non Esterified Fatty Acid) , Adipose Factors Behind Insulin Sensitivity
27. února 2020 aktualizováno: Erik Näslund, Karolinska Institutet
The Role of Adipose Tissue in Atherogenic Conditions in Man - Mechanisms and Interventions
We want to asses the role of adipose tissue for metabolic complications to obesity before and after weight loss (surgery).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 116 91
- Ersta Hospital
-
Stockholm, Švédsko, 141 86
- Karolinska University Hospital
-
Stockholm, Švédsko, 182 88
- Danderyds Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria obese:
- Bariatric surgery with laparoscopic gastric by-pass
Exclusion Criteria obese:
- diabetes mellitus typ 2 with insulin treatment and/or glitazones
- oral or parenteral steroid treatment
- complicated psychiatric disease
- Warfarin use
Inclusion Criteria non-obese controls:
- BMI under 30
Exclusion Criteria non-obese controls:
- diabetes
- oral or parenteral steroids treatment
- complicated psychiatric disease
- Warfarins use
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Obese
Obese patients undergoing gastric by-pass surgery
|
gastric bypass
|
|
Jiný: Control group
Cholecystectomy and anti-reflux surgery
|
Cholecystectomy and anti-reflux surgery
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Insulin sensitivity, adipose tissue function and gene function
Časové okno: two years after surgery
|
Performed with hyperinsulinemic euglycemic clamp before and two years after surgery.
Subcutaneous and visceral fat biopsy at the time of surgery.
|
two years after surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Body composition
Časové okno: two years after surgery
|
DEXA (Dual-Energy X-ray absorptiometry), before and two years after surgery
|
two years after surgery
|
|
Vascular function
Časové okno: two years after surgery
|
Non invasive ultrasound of vascular stiffness, before and two years after surgery
|
two years after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erik Näslund, Prof., Karolinska Institutet
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mileti E, Kwok KHM, Andersson DP, Mathelier A, Raman A, Backdahl J, Jalkanen J, Massier L, Thorell A, Gao H, Arner P, Mejhert N, Daub CO, Ryden M. Human White Adipose Tissue Displays Selective Insulin Resistance in the Obese State. Diabetes. 2021 Jul;70(7):1486-1497. doi: 10.2337/db21-0001. Epub 2021 Apr 16.
- Backdahl J, Andersson DP, Eriksson-Hogling D, Caidahl K, Thorell A, Mileti E, Daub CO, Arner P, Ryden M. Long-Term Improvement in Aortic Pulse Wave Velocity After Weight Loss Can Be Predicted by White Adipose Tissue Factors. Am J Hypertens. 2018 Mar 10;31(4):450-457. doi: 10.1093/ajh/hpx201.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
15. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2011/1002-31/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obese
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansDokončeno
-
Daniela VasquezNáborSepse | Těhotenství | Po porodu | Orgánová dysfunkce | Kritická péče, intenzivní péčeArgentina, Ekvádor, El Salvador, Uruguay
-
ShireDokončeno
-
ShireDokončenoEozinofilní ezofagitida (EoE)Spojené státy
-
National Institute of Neurological Disorders and...DokončenoParkinsonova choroba | Poruchy pohybu | Dystonie | Tikové poruchy | Tourettův syndromSpojené státy