Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NEFA (Non Esterified Fatty Acid) , Adipose Factors Behind Insulin Sensitivity

27. februar 2020 oppdatert av: Erik Näslund, Karolinska Institutet

The Role of Adipose Tissue in Atherogenic Conditions in Man - Mechanisms and Interventions

We want to asses the role of adipose tissue for metabolic complications to obesity before and after weight loss (surgery).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 116 91
        • Ersta Hospital
      • Stockholm, Sverige, 141 86
        • Karolinska University Hospital
      • Stockholm, Sverige, 182 88
        • Danderyds hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria obese:

  • Bariatric surgery with laparoscopic gastric by-pass

Exclusion Criteria obese:

  • diabetes mellitus typ 2 with insulin treatment and/or glitazones
  • oral or parenteral steroid treatment
  • complicated psychiatric disease
  • Warfarin use

Inclusion Criteria non-obese controls:

  • BMI under 30

Exclusion Criteria non-obese controls:

  • diabetes
  • oral or parenteral steroids treatment
  • complicated psychiatric disease
  • Warfarins use

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Obese
Obese patients undergoing gastric by-pass surgery
Annen: Obese
gastric bypass
Annen: Control group
Cholecystectomy and anti-reflux surgery
Annen: Control group
Cholecystectomy and anti-reflux surgery

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulin sensitivity, adipose tissue function and gene function
Tidsramme: two years after surgery
Performed with hyperinsulinemic euglycemic clamp before and two years after surgery. Subcutaneous and visceral fat biopsy at the time of surgery.
two years after surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Body composition
Tidsramme: two years after surgery
DEXA (Dual-Energy X-ray absorptiometry), before and two years after surgery
two years after surgery
Vascular function
Tidsramme: two years after surgery
Non invasive ultrasound of vascular stiffness, before and two years after surgery
two years after surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbeidspartnere

Karolinska University Hospital
Danderyd Hospital
Ersta Hospital, Sweden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erik Näslund, Prof., Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

15. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2011/1002-31/1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere