- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01727245
NEFA (Non Esterified Fatty Acid) , Adipose Factors Behind Insulin Sensitivity
27 februari 2020 uppdaterad av: Erik Näslund, Karolinska Institutet
The Role of Adipose Tissue in Atherogenic Conditions in Man - Mechanisms and Interventions
We want to asses the role of adipose tissue for metabolic complications to obesity before and after weight loss (surgery).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 116 91
- Ersta Hospital
-
Stockholm, Sverige, 141 86
- Karolinska University Hospital
-
Stockholm, Sverige, 182 88
- Danderyds hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria obese:
- Bariatric surgery with laparoscopic gastric by-pass
Exclusion Criteria obese:
- diabetes mellitus typ 2 with insulin treatment and/or glitazones
- oral or parenteral steroid treatment
- complicated psychiatric disease
- Warfarin use
Inclusion Criteria non-obese controls:
- BMI under 30
Exclusion Criteria non-obese controls:
- diabetes
- oral or parenteral steroids treatment
- complicated psychiatric disease
- Warfarins use
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Obese
Obese patients undergoing gastric by-pass surgery
|
gastric bypass
|
|
Övrig: Control group
Cholecystectomy and anti-reflux surgery
|
Cholecystectomy and anti-reflux surgery
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulin sensitivity, adipose tissue function and gene function
Tidsram: two years after surgery
|
Performed with hyperinsulinemic euglycemic clamp before and two years after surgery.
Subcutaneous and visceral fat biopsy at the time of surgery.
|
two years after surgery
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body composition
Tidsram: two years after surgery
|
DEXA (Dual-Energy X-ray absorptiometry), before and two years after surgery
|
two years after surgery
|
|
Vascular function
Tidsram: two years after surgery
|
Non invasive ultrasound of vascular stiffness, before and two years after surgery
|
two years after surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Erik Näslund, Prof., Karolinska Institutet
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mileti E, Kwok KHM, Andersson DP, Mathelier A, Raman A, Backdahl J, Jalkanen J, Massier L, Thorell A, Gao H, Arner P, Mejhert N, Daub CO, Ryden M. Human White Adipose Tissue Displays Selective Insulin Resistance in the Obese State. Diabetes. 2021 Jul;70(7):1486-1497. doi: 10.2337/db21-0001. Epub 2021 Apr 16.
- Backdahl J, Andersson DP, Eriksson-Hogling D, Caidahl K, Thorell A, Mileti E, Daub CO, Arner P, Ryden M. Long-Term Improvement in Aortic Pulse Wave Velocity After Weight Loss Can Be Predicted by White Adipose Tissue Factors. Am J Hypertens. 2018 Mar 10;31(4):450-457. doi: 10.1093/ajh/hpx201.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2012
Första postat (Uppskatta)
15 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2011/1002-31/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .