Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NEFA (Non Esterified Fatty Acid) , Adipose Factors Behind Insulin Sensitivity

27 februari 2020 bijgewerkt door: Erik Näslund, Karolinska Institutet

The Role of Adipose Tissue in Atherogenic Conditions in Man - Mechanisms and Interventions

We want to asses the role of adipose tissue for metabolic complications to obesity before and after weight loss (surgery).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 116 91
        • Ersta Hospital
      • Stockholm, Zweden, 141 86
        • Karolinska University Hospital
      • Stockholm, Zweden, 182 88
        • Danderyds hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria obese:

  • Bariatric surgery with laparoscopic gastric by-pass

Exclusion Criteria obese:

  • diabetes mellitus typ 2 with insulin treatment and/or glitazones
  • oral or parenteral steroid treatment
  • complicated psychiatric disease
  • Warfarin use

Inclusion Criteria non-obese controls:

  • BMI under 30

Exclusion Criteria non-obese controls:

  • diabetes
  • oral or parenteral steroids treatment
  • complicated psychiatric disease
  • Warfarins use

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Obese
Obese patients undergoing gastric by-pass surgery
Ander: Obese
gastric bypass
Ander: Control group
Cholecystectomy and anti-reflux surgery
Ander: Control group
Cholecystectomy and anti-reflux surgery

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insulin sensitivity, adipose tissue function and gene function
Tijdsspanne: two years after surgery
Performed with hyperinsulinemic euglycemic clamp before and two years after surgery. Subcutaneous and visceral fat biopsy at the time of surgery.
two years after surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body composition
Tijdsspanne: two years after surgery
DEXA (Dual-Energy X-ray absorptiometry), before and two years after surgery
two years after surgery
Vascular function
Tijdsspanne: two years after surgery
Non invasive ultrasound of vascular stiffness, before and two years after surgery
two years after surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

Karolinska University Hospital
Danderyd Hospital
Ersta Hospital, Sweden

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erik Näslund, Prof., Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

15 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2011/1002-31/1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren