- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01727245
NEFA (Non Esterified Fatty Acid) , Adipose Factors Behind Insulin Sensitivity
27 февраля 2020 г. обновлено: Erik Näslund, Karolinska Institutet
The Role of Adipose Tissue in Atherogenic Conditions in Man - Mechanisms and Interventions
We want to asses the role of adipose tissue for metabolic complications to obesity before and after weight loss (surgery).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 116 91
- Ersta Hospital
-
Stockholm, Швеция, 141 86
- Karolinska University Hospital
-
Stockholm, Швеция, 182 88
- Danderyds hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria obese:
- Bariatric surgery with laparoscopic gastric by-pass
Exclusion Criteria obese:
- diabetes mellitus typ 2 with insulin treatment and/or glitazones
- oral or parenteral steroid treatment
- complicated psychiatric disease
- Warfarin use
Inclusion Criteria non-obese controls:
- BMI under 30
Exclusion Criteria non-obese controls:
- diabetes
- oral or parenteral steroids treatment
- complicated psychiatric disease
- Warfarins use
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Obese
Obese patients undergoing gastric by-pass surgery
|
gastric bypass
|
|
Другой: Control group
Cholecystectomy and anti-reflux surgery
|
Cholecystectomy and anti-reflux surgery
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Insulin sensitivity, adipose tissue function and gene function
Временное ограничение: two years after surgery
|
Performed with hyperinsulinemic euglycemic clamp before and two years after surgery.
Subcutaneous and visceral fat biopsy at the time of surgery.
|
two years after surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Body composition
Временное ограничение: two years after surgery
|
DEXA (Dual-Energy X-ray absorptiometry), before and two years after surgery
|
two years after surgery
|
|
Vascular function
Временное ограничение: two years after surgery
|
Non invasive ultrasound of vascular stiffness, before and two years after surgery
|
two years after surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erik Näslund, Prof., Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mileti E, Kwok KHM, Andersson DP, Mathelier A, Raman A, Backdahl J, Jalkanen J, Massier L, Thorell A, Gao H, Arner P, Mejhert N, Daub CO, Ryden M. Human White Adipose Tissue Displays Selective Insulin Resistance in the Obese State. Diabetes. 2021 Jul;70(7):1486-1497. doi: 10.2337/db21-0001. Epub 2021 Apr 16.
- Backdahl J, Andersson DP, Eriksson-Hogling D, Caidahl K, Thorell A, Mileti E, Daub CO, Arner P, Ryden M. Long-Term Improvement in Aortic Pulse Wave Velocity After Weight Loss Can Be Predicted by White Adipose Tissue Factors. Am J Hypertens. 2018 Mar 10;31(4):450-457. doi: 10.1093/ajh/hpx201.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/1002-31/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .