- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01727245
NEFA (Non Esterified Fatty Acid) , Adipose Factors Behind Insulin Sensitivity
27 febbraio 2020 aggiornato da: Erik Näslund, Karolinska Institutet
The Role of Adipose Tissue in Atherogenic Conditions in Man - Mechanisms and Interventions
We want to asses the role of adipose tissue for metabolic complications to obesity before and after weight loss (surgery).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Stockholm, Svezia, 116 91
- Ersta Hospital
-
Stockholm, Svezia, 141 86
- Karolinska University Hospital
-
Stockholm, Svezia, 182 88
- Danderyds Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria obese:
- Bariatric surgery with laparoscopic gastric by-pass
Exclusion Criteria obese:
- diabetes mellitus typ 2 with insulin treatment and/or glitazones
- oral or parenteral steroid treatment
- complicated psychiatric disease
- Warfarin use
Inclusion Criteria non-obese controls:
- BMI under 30
Exclusion Criteria non-obese controls:
- diabetes
- oral or parenteral steroids treatment
- complicated psychiatric disease
- Warfarins use
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Obese
Obese patients undergoing gastric by-pass surgery
|
gastric bypass
|
|
Altro: Control group
Cholecystectomy and anti-reflux surgery
|
Cholecystectomy and anti-reflux surgery
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Insulin sensitivity, adipose tissue function and gene function
Lasso di tempo: two years after surgery
|
Performed with hyperinsulinemic euglycemic clamp before and two years after surgery.
Subcutaneous and visceral fat biopsy at the time of surgery.
|
two years after surgery
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Body composition
Lasso di tempo: two years after surgery
|
DEXA (Dual-Energy X-ray absorptiometry), before and two years after surgery
|
two years after surgery
|
|
Vascular function
Lasso di tempo: two years after surgery
|
Non invasive ultrasound of vascular stiffness, before and two years after surgery
|
two years after surgery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erik Näslund, Prof., Karolinska Institutet
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mileti E, Kwok KHM, Andersson DP, Mathelier A, Raman A, Backdahl J, Jalkanen J, Massier L, Thorell A, Gao H, Arner P, Mejhert N, Daub CO, Ryden M. Human White Adipose Tissue Displays Selective Insulin Resistance in the Obese State. Diabetes. 2021 Jul;70(7):1486-1497. doi: 10.2337/db21-0001. Epub 2021 Apr 16.
- Backdahl J, Andersson DP, Eriksson-Hogling D, Caidahl K, Thorell A, Mileti E, Daub CO, Arner P, Ryden M. Long-Term Improvement in Aortic Pulse Wave Velocity After Weight Loss Can Be Predicted by White Adipose Tissue Factors. Am J Hypertens. 2018 Mar 10;31(4):450-457. doi: 10.1093/ajh/hpx201.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
15 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011/1002-31/1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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