Qvar Therapy in Smoking Asthmatics
Comparative Effectiveness of Extrafine Hydrofluoroalkane Beclometasone Versus Fluticasone and Chlorofluorocarbon Beclometasone in Smoking Asthma - a Retrospective, Real-life Observational Study in a UK Primary Care Asthma Population
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Aged 16-70 years
- Current smokers - explicitly coded in patient records or captured in patient questionnaires
- Evidence of asthma diagnosis and current therapy: ≥2 prescriptions for asthma at different points in time during the baseline year ± a diagnostic code for asthma
- On-going asthma therapy: ≥2 prescription for ICS during the outcome period (i.e. ≥1 prescription in addition to IPD prescription)
- ≥2 years continuous data (i.e. ≥1 year of baseline plus ≥1 year of outcome data)
Exclusion Criteria:
Patients will be excluded from the analysis if they have:
- Any chronic respiratory disease other than asthma
- Are prescribed:
- Maintenance oral steroid therapy during the baseline year
- Combination ICS/long-acting beta agonist (LABA) therapy during baseline year or at IPD
- Multiple ICS prescriptions at IPD or immediately before .
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
IPDI EF HFA-BDP
Pacienti zahajující léčbu inhalačními kortikosteroidy jako extra jemný HFA-BDP MDI k datu indexu
|
|
IPDI FP
Patients initiating inhaled corticosteroid therapy as FP via pMDI at the index date
|
|
IPDI NEF HFA-BDP
Patients initiating inhaled corticosteroid therapy as non-extra-fine HFA-BDP via pMDI at the index date
|
|
IPDA EF HFA-BDP
Patients increasing inhaled corticosteroid therapy as extra-fine HFA-BDP MDI at the index date
|
|
IPDA FP
Patients increasing inhaled corticosteroid therapy as FP MDI at the index date
|
|
IPDA NEF HFA-BDP
Patients initiating inhaled corticosteroid therapy as non-extra-fine HFA-BDP via pMDI at the index date
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asthma Control proxy incorporating SABA use
Časové okno: 1 year
|
Where control is defined as absence of: (i)Respiratory-related: Hospital attendance or admission A&E attendance, OR Out of hours attendance, OR Out-patient department attendance (ii)GP consultations for lower respiratory tract infection (iii)Prescriptions for acute courses of oral steroids (iv)Average prescribed daily dose of albuterol or terbutaline of ≤200mg |
1 year
|
|
Asthma Exacerbations (ATS Definition)
Časové okno: 1 year
|
Defined as an absence of the the following:
|
1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exacerbation definition based on clinical experience
Časové okno: 1 year
|
Defined as: (i)Respiratory-related: Hospital attendance / admissions OR A&E attendance OR Out of hours consultation OR GP consultation OR (ii) Use of acute oral steroids |
1 year
|
|
Asthma control proxy excluding SABA usage
Časové okno: 1 year
|
Control defined as absence of: (i) Respiratory-related: Hospital attendance or admission A&E attendance, OR Out of hours attendance, OR Out-patient department attendance (ii)GP consultations for lower respiratory tract infection (iii)Prescriptions for acute courses of oral steroids |
1 year
|
|
Treatment Success
Časové okno: 1 year
|
Success defined as: No respiratory-related: Hospital attendance or admission A&E attendance, OR Out of hours consultation, OR Out-patient department attendance No GP consultations for lower respiratory tract infection No prescriptions for acute courses of oral steroids No additional or change in therapy: Increased dose of ICS (≥50% increase), and/or Change in ICS and/or Change in delivery device, and/or Use of additional therapy as defined by: LABA, theophylline, leukotriene receptor antagonists (LTRAs). |
1 year
|
|
Definite asthma-related hospitalisations
Časové okno: 1 year
|
Hospitalisations coded with an asthma read code
|
1 year
|
|
ICS Compliance
Časové okno: 1 year
|
Based on prescription refills
|
1 year
|
|
Incidence of oral thrust
Časové okno: 1 year
|
Identified as:
|
1 year
|
|
SABA Dose
Časové okno: 1 year
|
Average daily dose of short-acting beta-agonist over the outcome year
|
1 year
|
|
Definite and probable asthma-related hospitalisations
Časové okno: 1 year
|
Hospitalisations with an asthma read code + uncoded hospitalisations occurring within a 7-day window (either side of the hospitalisation date) of an asthma read code
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Professor Price, University of Aberdeen
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Price D, Martin RJ, Barnes N, Dorinsky P, Israel E, Roche N, Chisholm A, Hillyer EV, Kemp L, Lee AJ, von Ziegenweidt J, Colice G. Prescribing practices and asthma control with hydrofluoroalkane-beclomethasone and fluticasone: a real-world observational study. J Allergy Clin Immunol. 2010 Sep;126(3):511-8.e1-10. doi: 10.1016/j.jaci.2010.06.040. Epub 2010 Aug 9.
- Barnes N, Price D, Colice G, Chisholm A, Dorinsky P, Hillyer EV, Burden A, Lee AJ, Martin RJ, Roche N, von Ziegenweidt J, Israel E. Asthma control with extrafine-particle hydrofluoroalkane-beclometasone vs. large-particle chlorofluorocarbon-beclometasone: a real-world observational study. Clin Exp Allergy. 2011 Nov;41(11):1521-32. doi: 10.1111/j.1365-2222.2011.03820.x. Epub 2011 Jul 14.
- Hansell A, Hollowell J, Nichols T, McNiece R, Strachan D. Use of the General Practice Research Database (GPRD) for respiratory epidemiology: a comparison with the 4th Morbidity Survey in General Practice (MSGP4). Thorax. 1999 May;54(5):413-9. doi: 10.1136/thx.54.5.413.
- Ivanova JI, Birnbaum HG, Hsieh M, Yu AP, Seal B, van der Molen T, Emani S, Rosiello RA, Colice GL. Adherence to inhaled corticosteroid use and local adverse events in persistent asthma. Am J Manag Care. 2008 Dec;14(12):801-9.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01911
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .