Qvar Therapy in Smoking Asthmatics
Comparative Effectiveness of Extrafine Hydrofluoroalkane Beclometasone Versus Fluticasone and Chlorofluorocarbon Beclometasone in Smoking Asthma - a Retrospective, Real-life Observational Study in a UK Primary Care Asthma Population
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Aged 16-70 years
- Current smokers - explicitly coded in patient records or captured in patient questionnaires
- Evidence of asthma diagnosis and current therapy: ≥2 prescriptions for asthma at different points in time during the baseline year ± a diagnostic code for asthma
- On-going asthma therapy: ≥2 prescription for ICS during the outcome period (i.e. ≥1 prescription in addition to IPD prescription)
- ≥2 years continuous data (i.e. ≥1 year of baseline plus ≥1 year of outcome data)
Exclusion Criteria:
Patients will be excluded from the analysis if they have:
- Any chronic respiratory disease other than asthma
- Are prescribed:
- Maintenance oral steroid therapy during the baseline year
- Combination ICS/long-acting beta agonist (LABA) therapy during baseline year or at IPD
- Multiple ICS prescriptions at IPD or immediately before .
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
IPDI EF HFA-BDP
Pacjenci rozpoczynający leczenie kortykosteroidami wziewnymi jako bardzo drobnymi HFA-BDP MDI w dniu indeksacji
|
|
IPDI FP
Patients initiating inhaled corticosteroid therapy as FP via pMDI at the index date
|
|
IPDI NEF HFA-BDP
Patients initiating inhaled corticosteroid therapy as non-extra-fine HFA-BDP via pMDI at the index date
|
|
IPDA EF HFA-BDP
Patients increasing inhaled corticosteroid therapy as extra-fine HFA-BDP MDI at the index date
|
|
IPDA FP
Patients increasing inhaled corticosteroid therapy as FP MDI at the index date
|
|
IPDA NEF HFA-BDP
Patients initiating inhaled corticosteroid therapy as non-extra-fine HFA-BDP via pMDI at the index date
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Asthma Control proxy incorporating SABA use
Ramy czasowe: 1 year
|
Where control is defined as absence of: (i)Respiratory-related: Hospital attendance or admission A&E attendance, OR Out of hours attendance, OR Out-patient department attendance (ii)GP consultations for lower respiratory tract infection (iii)Prescriptions for acute courses of oral steroids (iv)Average prescribed daily dose of albuterol or terbutaline of ≤200mg |
1 year
|
|
Asthma Exacerbations (ATS Definition)
Ramy czasowe: 1 year
|
Defined as an absence of the the following:
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Exacerbation definition based on clinical experience
Ramy czasowe: 1 year
|
Defined as: (i)Respiratory-related: Hospital attendance / admissions OR A&E attendance OR Out of hours consultation OR GP consultation OR (ii) Use of acute oral steroids |
1 year
|
|
Asthma control proxy excluding SABA usage
Ramy czasowe: 1 year
|
Control defined as absence of: (i) Respiratory-related: Hospital attendance or admission A&E attendance, OR Out of hours attendance, OR Out-patient department attendance (ii)GP consultations for lower respiratory tract infection (iii)Prescriptions for acute courses of oral steroids |
1 year
|
|
Treatment Success
Ramy czasowe: 1 year
|
Success defined as: No respiratory-related: Hospital attendance or admission A&E attendance, OR Out of hours consultation, OR Out-patient department attendance No GP consultations for lower respiratory tract infection No prescriptions for acute courses of oral steroids No additional or change in therapy: Increased dose of ICS (≥50% increase), and/or Change in ICS and/or Change in delivery device, and/or Use of additional therapy as defined by: LABA, theophylline, leukotriene receptor antagonists (LTRAs). |
1 year
|
|
Definite asthma-related hospitalisations
Ramy czasowe: 1 year
|
Hospitalisations coded with an asthma read code
|
1 year
|
|
ICS Compliance
Ramy czasowe: 1 year
|
Based on prescription refills
|
1 year
|
|
Incidence of oral thrust
Ramy czasowe: 1 year
|
Identified as:
|
1 year
|
|
SABA Dose
Ramy czasowe: 1 year
|
Average daily dose of short-acting beta-agonist over the outcome year
|
1 year
|
|
Definite and probable asthma-related hospitalisations
Ramy czasowe: 1 year
|
Hospitalisations with an asthma read code + uncoded hospitalisations occurring within a 7-day window (either side of the hospitalisation date) of an asthma read code
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Professor Price, University of Aberdeen
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Price D, Martin RJ, Barnes N, Dorinsky P, Israel E, Roche N, Chisholm A, Hillyer EV, Kemp L, Lee AJ, von Ziegenweidt J, Colice G. Prescribing practices and asthma control with hydrofluoroalkane-beclomethasone and fluticasone: a real-world observational study. J Allergy Clin Immunol. 2010 Sep;126(3):511-8.e1-10. doi: 10.1016/j.jaci.2010.06.040. Epub 2010 Aug 9.
- Barnes N, Price D, Colice G, Chisholm A, Dorinsky P, Hillyer EV, Burden A, Lee AJ, Martin RJ, Roche N, von Ziegenweidt J, Israel E. Asthma control with extrafine-particle hydrofluoroalkane-beclometasone vs. large-particle chlorofluorocarbon-beclometasone: a real-world observational study. Clin Exp Allergy. 2011 Nov;41(11):1521-32. doi: 10.1111/j.1365-2222.2011.03820.x. Epub 2011 Jul 14.
- Hansell A, Hollowell J, Nichols T, McNiece R, Strachan D. Use of the General Practice Research Database (GPRD) for respiratory epidemiology: a comparison with the 4th Morbidity Survey in General Practice (MSGP4). Thorax. 1999 May;54(5):413-9. doi: 10.1136/thx.54.5.413.
- Ivanova JI, Birnbaum HG, Hsieh M, Yu AP, Seal B, van der Molen T, Emani S, Rosiello RA, Colice GL. Adherence to inhaled corticosteroid use and local adverse events in persistent asthma. Am J Manag Care. 2008 Dec;14(12):801-9.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01911
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .