Hodnocení rizika radiografického a klinického nesjednocení u pacientů s předchozí terapií bisfosfonáty.
9. října 2015 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Dávka a délka léčby bisfosfonáty zvýší pravděpodobnost, že pacienti zaznamenají opožděné hojení zlomenin, které nejsou v hojení.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Detailní popis
Máme v úmyslu přezkoumat databázi pacientů UWHealth, abychom identifikovali jednotlivce s opožděnými zlomeninami nebo zlomeninami, při nichž nedošlo k uniknutí.
Následně budeme shromažďovat související lékařské informace týkající se zlomenin, jako je věk diagnózy osteoporózy, BMI, předchozí léčba bisfosfonáty, typ a místo zlomeniny, doba do úplného zhojení, další léčba potřebná pro nezhojení atd.
S těmito informacemi vyhodnotíme riziko opožděných zlomenin a zlomenin u pacientů, kteří dříve dostávali léčbu bisfosfonáty, ve srovnání s normální populací.
Budeme také zkoumat další možné příčiny opožděných zlomenin nebo zlomenin v této populaci.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Muži a ženy starší 60 let s opožděnou nízkotraumatickou zlomeninou nebo zlomeninou bez odnože mezi 01.01.2000 - 31.12.2011.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy starší 60 let s opožděnou zlomeninou s nízkým traumatem nebo zlomeninou bez odnože mezi 01.01.2000 - 31.12.2011.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Předchozí uživatelé bisfosfonátů
Pacienti se záznamem o užívání bisfosfonátové medikace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s opožděným hojením nebo zlomeninami, při kterých nedošlo k uniknutí při předchozím užívání bisfosfonátů
Časové okno: 01.01.2000 - 31.12.2011
|
Tato proměnná bude generována kontrolou diagnostických kódů od pacientů navštívených v nemocnici a na klinikách University of Wisconsin během výše uvedeného časového období.
|
01.01.2000 - 31.12.2011
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení proměnných u pacienta (demografické nebo lékařské anamnézy) souvisejících s nezhojením nebo opožděným hojením zlomenin.
Časové okno: 1/1/2000-12-31-2012
|
U pacientů s nezhojivými zlomeninami nebo se zlomeninami se zpožděným hojením, kteří dostanou péči v nemocnici nebo na klinikách University of Wisconsin, bude provedena revize lékařské dokumentace.
|
1/1/2000-12-31-2012
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Neil Binkley, MD, University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
21. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-0437
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .