Évaluation du risque de pseudarthrose radiographique et clinique chez les patients ayant déjà reçu un traitement par bisphosphonates.
9 octobre 2015 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
La dose et la durée du traitement par bisphosphonates augmenteront la probabilité que les patients connaissent un retard de cicatrisation des fractures non consolidées.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Nous avons l'intention d'examiner la base de données des patients UWHealth pour identifier les personnes présentant des fractures retardées ou non syndiquées.
Par la suite, nous collecterons les informations médicales associées liées aux fractures telles que l'âge du diagnostic d'ostéoporose, l'IMC, le traitement antérieur par bisphosphonates, le type et l'emplacement de la fracture, le temps nécessaire pour terminer la consolidation, les autres traitements nécessaires en cas de pseudarthrose, etc.
Grâce à ces informations, nous évaluerons le risque de fractures retardées et de pseudarthrose chez les patients ayant déjà reçu un traitement par bisphosphonates par rapport à une population normale.
Nous étudierons également d'autres causes potentielles de fractures retardées ou de pseudarthrose dans cette population.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- University of Wisconsin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes et femmes de plus de 60 ans ayant subi une fracture post-traumatique retardée ou non consolidée entre le 01/01/2000 et le 31/12/2011.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de plus de 60 ans ayant subi une fracture post-traumatique retardée ou non consolidée entre le 01/01/2000 et le 31/12/2011.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Utilisateurs antérieurs de bisphosphonates
Patients ayant des antécédents d'utilisation de bisphosphonates
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de patients avec un retard de cicatrisation ou des fractures non consolidées avec une utilisation antérieure de bisphosphonates
Délai: 01/01/2000 - 31/12/2011
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Cette variable sera générée en examinant les codes de diagnostic des patients vus à l'hôpital et aux cliniques de l'Université du Wisconsin au cours de la période identifiée ci-dessus.
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01/01/2000 - 31/12/2011
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des variables du patient (démographiques ou antécédents médicaux) liées aux fractures non consolidées ou à cicatrisation retardée.
Délai: 1/1/2000-12-31-2012
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Les patients souffrant de fractures non syndiquées ou à cicatrisation retardée qui reçoivent des soins à l'hôpital ou aux cliniques de l'Université du Wisconsin feront l'objet d'un examen de leur dossier médical.
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1/1/2000-12-31-2012
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Neil Binkley, MD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2012
Première publication (Estimation)
21 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-0437
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