Bewertung des Risikos einer röntgenologischen und klinischen Pseudarthrose bei Patienten mit vorheriger Bisphosphonattherapie.
9. Oktober 2015 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Dosis und Dauer der Bisphosphonattherapie erhöhen die Wahrscheinlichkeit, dass Patienten eine verzögerte Heilung von nicht geheilten Frakturen erfahren.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wir beabsichtigen, die Patientendatenbank von UWHealth zu überprüfen, um Personen mit verzögerten oder nicht geheilten Frakturen zu identifizieren.
Anschließend erfassen wir zugehörige medizinische Informationen zu Frakturen wie Alter der Osteoporose-Diagnose, BMI, frühere Bisphosphonatbehandlung, Art und Ort der Fraktur, Zeit bis zur vollständigen Heilung, andere Behandlungen, die für Pseudarthrosen erforderlich sind usw.
Anhand dieser Informationen werden wir das Risiko von Spätfrakturen und nicht geheilten Frakturen bei Patienten, die zuvor eine Bisphosphonatbehandlung erhalten haben, im Vergleich zu einer normalen Population bewerten.
Wir werden auch andere mögliche Ursachen für verzögerte oder nicht geheilte Frakturen in dieser Population untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
- University of Wisconsin
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männer und Frauen über 60 Jahre mit verzögerter oder nicht geheilter Fraktur mit geringem Trauma zwischen dem 01.01.2000 und dem 31.12.2011.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen über 60 Jahre mit verzögerter oder nicht geheilter Fraktur mit geringem Trauma zwischen dem 01.01.2000 und dem 31.12.2011.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Frühere Bisphosphonat-Anwender
Patienten mit Aufzeichnungen über die Verwendung von Bisphosphonat-Medikamenten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Anzahl der Patienten mit verzögerter Heilung oder nicht geheilten Frakturen mit vorheriger Anwendung von Bisphosphonaten
Zeitfenster: 01.01.2000 - 31.12.2011
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Diese Variable wird generiert, indem Diagnosecodes von Patienten überprüft werden, die während des oben angegebenen Zeitraums im Krankenhaus und in den Kliniken der Universität von Wisconsin behandelt wurden.
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01.01.2000 - 31.12.2011
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung von Patientenvariablen (demografische oder medizinische Vorgeschichte) im Zusammenhang mit nicht geheilten oder verzögert heilenden Frakturen.
Zeitfenster: 1.1.2000-31.12.2012
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Bei Patienten mit nicht geheilten oder verzögert heilenden Frakturen, die im Krankenhaus oder in den Kliniken der Universität von Wisconsin behandelt werden, wird eine Überprüfung der Krankenakte durchgeführt.
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1.1.2000-31.12.2012
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Neil Binkley, MD, University of Wisconsin, Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-0437
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