Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af risikoen for radiografisk og klinisk nonunion hos patienter med tidligere bisfosfonaterterapi.

9. oktober 2015 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Dosis og varighed af bisphosphonat-behandling vil øge sandsynligheden for, at patienter oplever forsinket heling af ikke-unionsfrakturer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Ikke-forenings- eller forsinket helingsfrakturer

Detaljeret beskrivelse

Vi har til hensigt at gennemgå UWHealth-patientdatabasen for at identificere personer med forsinkede eller ikke-unionsfrakturer. Efterfølgende vil vi indsamle tilknyttede medicinske oplysninger relateret til frakturer såsom alder af osteoporosediagnose, BMI, tidligere bisfosfonatbehandling, type og lokalisering af fraktur, tid til at fuldføre forening, anden behandling, der er nødvendig for ikke-forening osv. Med denne information vil vi vurdere risikoen for forsinkede og nonunion frakturer hos patienter, der tidligere har modtaget bisfosfonatbehandling sammenlignet med en normal population. Vi vil også undersøge andre potentielle årsager til forsinkede eller nonunion frakturer i denne population.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
    - University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder ældre end 60 år med forsinket eller usammenhængende lavt traumefraktur mellem 01/01/2000 - 31/12/2011.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mænd og kvinder ældre end 60 år med forsinket eller usammenhængende lavt traumefraktur mellem 01/01/2000 - 31/12/2011.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tidligere bisfosfonatbrugere Patienter med journal over brug af bisfosfonatmedicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Antallet af patienter med forsinket heling eller non-union frakturer med tidligere brug af bisfosfonater Tidsramme: 01/01/2000 - 31/12/2011	Denne variabel vil blive genereret ved at gennemgå diagnosekoder fra patienter set på University of Wisconsin Hospital og klinikker i løbet af den ovenfor identificerede periode.	01/01/2000 - 31/12/2011

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Evaluering af patientvariabler (demografisk eller sygehistorie) relateret til ikke-forenings- eller forsinkede helingsfrakturer. Tidsramme: 1/1/2000-12-31-2012	Patienter med ikke-forenings- eller forsinkede helingsfrakturer, der får behandling på University of Wisconsin Hospital eller Clinics, vil få foretaget en journalgennemgang.	1/1/2000-12-31-2012

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

Studieleder: Neil Binkley, MD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier