Ocena ryzyka braku zrostu radiologicznego i klinicznego u pacjentów po wcześniejszej terapii bisfosfonianami.
9 października 2015 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Dawka i czas trwania leczenia bisfosfonianami zwiększają prawdopodobieństwo wystąpienia u pacjentów opóźnionego gojenia się złamań bez zrostu.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Szczegółowy opis
Zamierzamy przejrzeć bazę danych pacjentów UWHealth, aby zidentyfikować osoby ze złamaniami opóźnionymi lub bez zrostu.
Następnie będziemy gromadzić powiązane informacje medyczne związane ze złamaniami, takie jak wiek rozpoznania osteoporozy, BMI, poprzednie leczenie bisfosfonianami, rodzaj i lokalizacja złamania, czas do całkowitego zrostu, inne leczenie potrzebne do braku zrostu itp.
Dzięki tym informacjom ocenimy ryzyko złamań opóźnionych i bez zrostu u pacjentów wcześniej leczonych bisfosfonianami w porównaniu z normalną populacją.
Zbadamy również inne potencjalne przyczyny opóźnionych lub niezrośniętych złamań w tej populacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 60 lat ze złamaniem opóźnionym lub bez zrostu o niskim urazie w okresie od 01.01.2000 do 31.12.2011.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 60 lat ze złamaniem opóźnionym lub bez zrostu o niskim urazie w okresie od 01.01.2000 do 31.12.2011.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wcześniejsi użytkownicy bisfosfonianów
Pacjenci z historią stosowania leków bisfosfonianowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z opóźnionym gojeniem lub złamaniami bez zrostu po wcześniejszym stosowaniu bisfosfonianów
Ramy czasowe: 01.01.2000 - 31.12.2011
|
Ta zmienna zostanie wygenerowana na podstawie przeglądu kodów diagnostycznych pacjentów przyjętych do szpitala i klinik Uniwersytetu Wisconsin w okresie określonym powyżej.
|
01.01.2000 - 31.12.2011
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiennych pacjenta (historia demograficzna lub medyczna) związanych ze złamaniami niezrośniętymi lub opóźnionym gojeniem.
Ramy czasowe: 1.1.2000-12-31-2012
|
Pacjenci ze złamaniami niezrośniętymi lub z opóźnionym gojeniem, objęci opieką w szpitalu lub klinikach Uniwersytetu Wisconsin, zostaną poddani przeglądowi dokumentacji medycznej.
|
1.1.2000-12-31-2012
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Neil Binkley, MD, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-0437
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .