Valutazione del rischio di mancato consolidamento radiografico e clinico in pazienti con precedente terapia con bifosfonati.
9 ottobre 2015 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
La dose e la durata della terapia con bifosfonati aumenteranno la probabilità che i pazienti sperimentino un ritardo nella guarigione delle fratture mancate di consolidamento.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Descrizione dettagliata
Intendiamo rivedere il database dei pazienti UWHealth per identificare le persone con fratture ritardate o mancate di consolidamento.
Successivamente, raccoglieremo le informazioni mediche associate relative alle fratture come l'età della diagnosi di osteoporosi, il BMI, il precedente trattamento con bifosfonati, il tipo e la posizione della frattura, il tempo necessario per completare il consolidamento, altri trattamenti necessari per il mancato consolidamento, ecc.
Con queste informazioni, valuteremo il rischio di fratture ritardate e mancate consolidazioni in pazienti precedentemente trattati con bifosfonati rispetto a una popolazione normale.
Indagheremo anche altre potenziali cause di fratture ritardate o mancate consolidazioni in questa popolazione.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- University Of Wisconsin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Uomini e donne di età superiore ai 60 anni con frattura da trauma lieve ritardata o mancata unione tra il 01/01/2000 e il 31/12/2011.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età superiore ai 60 anni con frattura da trauma lieve ritardata o mancata unione tra il 01/01/2000 e il 31/12/2011.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Precedenti utilizzatori di bifosfonati
Pazienti con precedenti di utilizzo di farmaci bifosfonati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il numero di pazienti con guarigione ritardata o fratture non consolidate con precedente uso di bifosfonati
Lasso di tempo: 01/01/2000 - 31/12/2011
|
Questa variabile verrà generata esaminando i codici di diagnosi dei pazienti visitati presso l'ospedale e le cliniche dell'Università del Wisconsin durante il periodo di tempo sopra identificato.
|
01/01/2000 - 31/12/2011
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione delle variabili del paziente (anamnesi demografiche o mediche) relative a fratture mancate di consolidamento oa guarigione ritardata.
Lasso di tempo: 1/1/2000-31-12-2012
|
I pazienti con fratture non consolidate o con guarigione ritardata che ricevono cure presso l'ospedale o le cliniche dell'Università del Wisconsin saranno sottoposti a una revisione della cartella clinica.
|
1/1/2000-31-12-2012
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Neil Binkley, MD, University of Wisconsin, Madison
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
21 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-0437
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .