- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01738061
Multidimenzionální intervence životního stylu ke snížení rizika metabolických poruch u starších pracovníků na Tchaj-wanu
29. listopadu 2012 aktualizováno: Alan C. Tsai, Ph. D., Asia University
Cílem studie bylo zhodnotit účinnost vícerozměrného intervenčního programu na pracovišti ke snížení závažnosti metabolických poruch u starších pracovníků na Tchaj-wanu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé provedli kvaziexperiment na starších dělnících ze tří pracovišť na jihu Tchaj-wanu.
- Do intervenční nebo referenční skupiny byly zařazeny kvalifikované subjekty podle jejich možnosti účastnit se studijních aktivit.
- Výzkumník zkontroloval zdravotní záznam a diskutoval se subjektem o jeho zdravotním stavu.
- Subjekty v intervenční skupině dostávaly intervence týkající se životního stylu. Součástí aktivit byly motivační prezentace ke zvýšení povědomí o vlastních zdravotních problémech a roli životního stylu v etiologii neinfekčních chronických onemocnění.
- Subjekty byly organizovány do malých skupin, aby se každé dva týdny setkaly za účelem sdílení zkušeností, stimulace vzájemného povzbuzování a překonávání překážek.
- Antropometrické a biochemické ukazatele byly měřeny na začátku a na konci (24. týden).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
108
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pracovník na plný úvazek
- ve věku 50 let nebo starší
- ochoten vyplnit screeningový dotazník
- podepsat souhlas se studiem
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: referenční skupina
Pokračovali ve své každodenní rutině.
|
|
|
Experimentální: Multidimenzionální zásah do životního stylu
Multidimenzionální intervenční program životního stylu získal motivační aktivity ke zlepšení povědomí o vlivu životního stylu na chronická onemocnění a důležitosti péče o vlastní zdraví.
|
Cyklus přednášek ke zvýšení povědomí o vztahu životního stylu k chronickým onemocněním Individuální přehled a diskuse k pochopení vlastních zdravotních problémů Dvoutýdenní skupinová setkání ke stimulaci motivace a výměně nápadů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny antropometrických a sérových biochemických ukazatelů.
Časové okno: Na začátku (týden 0) a na konci (týden 24) intervence
|
Tělesná hmotnost (BW), tělesná výška, obvod pasu, index tělesné hmotnosti (BMI), arteriální krevní tlak (BP), celkový cholesterol v séru (TC), cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C), triglyceridy (TG) a glykosylované koncentrace hemoglobinu (HbA1c).
|
Na začátku (týden 0) a na konci (týden 24) intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory životního stylu
Časové okno: Na začátku (týden 0) a na konci (týden 24) intervence
|
Fyzická aktivita, frekvence konzumace jídla a vlastní hodiny spánku a sezení.
|
Na začátku (týden 0) a na konci (týden 24) intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alan C Tsai, PhD, Department of Healthcare Administration, Asia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
30. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MM-WHP-99
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .