- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01738061
Eine multidimensionale Lebensstilintervention zur Verringerung des Risikos von Stoffwechselstörungen bei älteren Arbeitnehmern in Taiwan
29. November 2012 aktualisiert von: Alan C. Tsai, Ph. D., Asia University
Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit eines mehrdimensionalen Interventionsprogramms am Arbeitsplatz zur Verringerung der Schwere von Stoffwechselstörungen bei älteren Arbeitnehmern in Taiwan zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher führten ein Quasi-Experiment mit älteren Arbeitnehmern an drei Arbeitsplätzen in Südtaiwan durch.
- Qualifizierte Probanden wurden entsprechend ihrer Verfügbarkeit zur Teilnahme an Studienaktivitäten der Intervention oder der Referenzgruppe zugeordnet.
- Ein Forscher überprüfte die Gesundheitsakte und besprach mit der Testperson ihren Gesundheitszustand.
- Die Probanden der Interventionsgruppe erhielten Lebensstilinterventionen. Zu den Aktivitäten gehörten Motivationspräsentationen, um das Bewusstsein für die eigenen Gesundheitsprobleme und die Rolle des Lebensstils bei der Entstehung nicht übertragbarer chronischer Krankheiten zu schärfen.
- Die Probanden wurden in kleinen Gruppen organisiert, um sich alle zwei Wochen zu treffen, um Erfahrungen auszutauschen, gegenseitige Ermutigung anzuregen und Hindernisse zu überwinden.
- Anthropometrische und biochemische Indikatoren wurden zu Studienbeginn und am Endpunkt (Woche 24) gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
108
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollzeitbeschäftigter
- im Alter von 50 Jahren oder älter
- bereit, einen Screening-Fragebogen auszufüllen
- eine Studieneinwilligung unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Referenzgruppe
Sie setzten ihren Alltag fort.
|
|
Experimental: Mehrdimensionale Lebensstilintervention
Das mehrdimensionale Lifestyle-Interventionsprogramm erhielt motivierende Aktivitäten, um das Bewusstsein für die Auswirkungen des Lebensstils auf chronische Krankheiten und die Bedeutung des Selbstmanagements der Gesundheit zu schärfen.
|
Vortragsreihe zur Sensibilisierung für den Zusammenhang zwischen Lebensstil und chronischen Krankheiten. Individuelle Besprechung und Diskussion zum Verständnis eigener Gesundheitsprobleme. Zweiwöchentliche Gruppentreffen zur Motivationsförderung und zum Ideenaustausch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen der anthropometrischen und biochemischen Indikatoren.
Zeitfenster: Zu Beginn (Woche 0) und am Endpunkt (Woche 24) der Intervention
|
Körpergewicht (BW), Körpergröße, Taillenumfang, Body-Mass-Index (BMI), arterieller Blutdruck (BP), Serum-Gesamtcholesterin (TC), High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C), Triglyceride (TG) und glykosylierte Hämoglobin (HbA1c)-Konzentrationen
|
Zu Beginn (Woche 0) und am Endpunkt (Woche 24) der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lebensstilfaktoren
Zeitfenster: Zu Beginn (Woche 0) und am Endpunkt (Woche 24) der Intervention
|
Körperliche Aktivität, Häufigkeit des Essenskonsums sowie selbstberichtete Schlaf- und Sitzstunden.
|
Zu Beginn (Woche 0) und am Endpunkt (Woche 24) der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alan C Tsai, PhD, Department of Healthcare Administration, Asia University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MM-WHP-99
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