- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01738061
Uma intervenção multidimensional no estilo de vida para reduzir o risco de distúrbios metabólicos em trabalhadores mais velhos em Taiwan
29 de novembro de 2012 atualizado por: Alan C. Tsai, Ph. D., Asia University
O estudo teve como objetivo avaliar a eficácia de um programa de intervenção multidimensional no local de trabalho para reduzir a gravidade dos distúrbios metabólicos em trabalhadores mais velhos em Taiwan.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores conduziram um quase-experimento em trabalhadores mais velhos de três locais de trabalho no sul de Taiwan.
- Os sujeitos qualificados foram alocados na intervenção ou no grupo de referência de acordo com sua disponibilidade para participar das atividades do estudo.
- Um pesquisador revisou o registro de saúde e discutiu com o sujeito sobre seu estado de saúde.
- Os indivíduos do grupo de intervenção receberam intervenções de estilo de vida. As atividades incluíram apresentações motivacionais para aumentar a conscientização sobre os próprios problemas de saúde e o papel do estilo de vida na etiologia das doenças crônicas não transmissíveis.
- Os sujeitos foram organizados em pequenos grupos para encontros quinzenais para troca de experiências, estímulo mútuo e superação de obstáculos.
- Indicadores antropométricos e bioquímicos foram medidos no início e no final (semana 24).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- trabalhador em tempo integral
- com 50 anos ou mais
- disposto a preencher um questionário de triagem
- assinar um consentimento de estudo
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: grupo de referência
Eles continuaram sua rotina diária.
|
|
Experimental: Intervenção multidimensional no estilo de vida
O programa de intervenção multidimensional no estilo de vida recebeu atividades motivacionais para melhorar a conscientização sobre o impacto do estilo de vida nas doenças crônicas e a importância do autogerenciamento da saúde.
|
Série de palestras para aumentar a conscientização sobre a relação do estilo de vida com as doenças crônicas Revisão e discussão individualizada para entender os próprios problemas de saúde Reuniões quinzenais em grupo para estimular a motivação e trocar ideias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações nos indicadores antropométricos e bioquímicos srum.
Prazo: No início (semana 0) e no ponto final (semana 24) da intervenção
|
Peso corporal (PC), altura corporal, circunferência da cintura, índice de massa corporal (IMC), pressão arterial (PA), colesterol total sérico (CT), colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C), triglicerídeos (TG) e glicosilados concentrações de hemoglobina (HbA1c)
|
No início (semana 0) e no ponto final (semana 24) da intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fatores de estilo de vida
Prazo: No início (semana 0) e no ponto final (semana 24) da intervenção
|
Atividade física, frequência de consumo alimentar e horas autorreferidas de sono e sedentarismo.
|
No início (semana 0) e no ponto final (semana 24) da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alan C Tsai, PhD, Department of Healthcare Administration, Asia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
30 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MM-WHP-99
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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