- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01738061
En flerdimensjonal livsstilsintervensjon for å redusere risikoen for metabolske forstyrrelser hos eldre arbeidere i Taiwan
29. november 2012 oppdatert av: Alan C. Tsai, Ph. D., Asia University
Studien var rettet mot å evaluere effektiviteten av et flerdimensjonalt intervensjonsprogram på arbeidsplassen for å redusere alvorlighetsgraden av metabolske forstyrrelser hos eldre arbeidstakere i Taiwan.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne gjennomførte et kvasi-eksperiment med eldre arbeidere fra tre arbeidsplasser i det sørlige Taiwan.
- Kvalifiserte forsøkspersoner ble tildelt intervensjonen eller referansegruppen i henhold til deres tilgjengelighet til å delta i studieaktiviteter.
- En forsker gjennomgikk helsejournalen og diskuterte med forsøkspersonen om hans/hennes helsestatus.
- Forsøkspersoner i intervensjonsgruppen mottok livsstilsintervensjoner. Aktivitetene inkluderte motiverende presentasjoner for å øke bevisstheten om egne helseproblemer og livsstilens rolle i etiologien til ikke-smittsomme kroniske sykdommer.
- Emner ble organisert i små grupper for å ha møter annenhver uke for å dele erfaringer, stimulere gjensidig oppmuntring og for å overvinne hindringer.
- Antropometriske og biokjemiske indikatorer ble målt ved baseline og endepunkt (uke 24).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- heltidsarbeider
- i alderen 50 år eller eldre
- villig til å fylle ut et spørreskjema
- signere et studiesamtykke
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: referansegruppe
De fortsatte sin daglige rutine.
|
|
Eksperimentell: Flerdimensjonal livsstilsintervensjon
Det flerdimensjonale livsstilsintervensjonsprogrammet mottok motiverende aktiviteter for å øke bevisstheten om livsstilens innvirkning på kroniske sykdommer og viktigheten av selvhelsebehandling.
|
Forelesningsserie for å øke bevisstheten om forholdet mellom livsstil og kroniske sykdommer Individuell gjennomgang og diskusjon for å forstå egne helseproblemer Toukentlige gruppemøter for å stimulere motivasjon og utveksle ideer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i antropometriske og srum biokjemiske indikatorer.
Tidsramme: Ved baseline (uke 0) og endepunkt (uke 24) av intervensjonen
|
Kroppsvekt (BW), kroppshøyde, midjeomkrets, kroppsmasseindeks (BMI), arterielt blodtrykk (BP), totalkolesterol i serum (TC), høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), triglyserider (TG) og glykosylert hemoglobin (HbA1c) konsentrasjoner
|
Ved baseline (uke 0) og endepunkt (uke 24) av intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livsstilsfaktorer
Tidsramme: Ved baseline (uke 0) og endepunkt (uke 24) av intervensjonen
|
Fysisk aktivitet, matforbruksfrekvens og selvrapportert søvn og stillesittende timer.
|
Ved baseline (uke 0) og endepunkt (uke 24) av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alan C Tsai, PhD, Department of Healthcare Administration, Asia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
30. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MM-WHP-99
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metabolsk forstyrrelse
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteFullførtCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
Kliniske studier på Flerdimensjonal livsstilsintervensjon
-
University of TalcaNational Fund for Research and Development in Health, ChileHar ikke rekruttert ennå
-
Suleyman Demirel UniversityHar ikke rekruttert ennåCerebral parese
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering