- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01745406
Benefits of the Involvement of Nurses in Meetings Between Physicians and the Families of Patients in the ICU. (NEWS)
When a patient is admitted to the ICU this often happens so suddenly that this can create a significant amount of stress and anxiety for family members for several reasons. Firstly, the family does not have a pre existing relationship with the ICU team. Secondly, the urgency of the situation and the technic it requires is often such that minimal information can be given to family members. And finally, as a result of the unpredictability of each patient's condition, it can be difficult to predict outcome for family members. Together, these factors compound the stress and anxiety of family members. This anxiety is natural and it is important for health caregivers to be able to offer the best support possible. A high quality communication provided by structured information given by physicians and nurses as well could improve support to the families and lead to greater satisfaction.
Giving information to families during meetings is crucial at 3 moments: at the first day when the patient is admitted, at day 3, weekly and each time important news is given (surgery, deterioration in condition, end-of-life).
The purpose of this project is to evaluate if the involvement of nurses during those meetings could improve quality in communication which is assessed by mixed methods. Families and healthcare workers satisfaction will be assessed by qualitative methodology. Family peritraumatic stress, symptoms of anxiety and depression and PTSD will be assessed using validated scales.
Training of healthcare workers will be done by role play. Information to the families is delivered using a framework for physicians and nurses. All the meetings of the study will be audited by a psychologist.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
-Randomized trial with two arms: arm 1: information is delivered by a team (physician and nurse) arm 2: information is delivered by the physician alone
-During the different meetings of the study: at day 1, at day 3, weekly and in case of deterioration of the patient condition.
The other days, family information is delivered as usually in both arms.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph - Service de Réanimation Polyvalente
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- patient : adult, 1 relative at minimum, mechanically ventilated at least 48 hours; and
- family : french-speaking, adult;
Exclusion Criteria:
- Conflict, organ donor, refusal to participate.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Doctor and nurse
|
|
Doctor without nurse
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Family satisfaction assessed by qualitative approach
Časové okno: Patient's ICU discharge day (up to 3 months after Day 1)
|
Patient's ICU discharge day (up to 3 months after Day 1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Healthcaregivers' satifaction assessed by qualitative approach
Časové okno: End of the study (up to 2 years)
|
End of the study (up to 2 years)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Family PTSD
Časové okno: 3 months after patient's ICU discharge (up to 6 months after Day 1)
|
3 months after patient's ICU discharge (up to 6 months after Day 1)
|
|
Family HADS
Časové okno: 3 months after patient's ICU discharge (up to 6 months after Day 1)
|
3 months after patient's ICU discharge (up to 6 months after Day 1)
|
|
Family peri-traumatic dissociation
Časové okno: Patient's ICU discharge (up to 3 months after Day 1)
|
Patient's ICU discharge (up to 3 months after Day 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPP/107-11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .