- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01745406
Benefits of the Involvement of Nurses in Meetings Between Physicians and the Families of Patients in the ICU. (NEWS)
When a patient is admitted to the ICU this often happens so suddenly that this can create a significant amount of stress and anxiety for family members for several reasons. Firstly, the family does not have a pre existing relationship with the ICU team. Secondly, the urgency of the situation and the technic it requires is often such that minimal information can be given to family members. And finally, as a result of the unpredictability of each patient's condition, it can be difficult to predict outcome for family members. Together, these factors compound the stress and anxiety of family members. This anxiety is natural and it is important for health caregivers to be able to offer the best support possible. A high quality communication provided by structured information given by physicians and nurses as well could improve support to the families and lead to greater satisfaction.
Giving information to families during meetings is crucial at 3 moments: at the first day when the patient is admitted, at day 3, weekly and each time important news is given (surgery, deterioration in condition, end-of-life).
The purpose of this project is to evaluate if the involvement of nurses during those meetings could improve quality in communication which is assessed by mixed methods. Families and healthcare workers satisfaction will be assessed by qualitative methodology. Family peritraumatic stress, symptoms of anxiety and depression and PTSD will be assessed using validated scales.
Training of healthcare workers will be done by role play. Information to the families is delivered using a framework for physicians and nurses. All the meetings of the study will be audited by a psychologist.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
-Randomized trial with two arms: arm 1: information is delivered by a team (physician and nurse) arm 2: information is delivered by the physician alone
-During the different meetings of the study: at day 1, at day 3, weekly and in case of deterioration of the patient condition.
The other days, family information is delivered as usually in both arms.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph - Service de Réanimation Polyvalente
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- patient : adult, 1 relative at minimum, mechanically ventilated at least 48 hours; and
- family : french-speaking, adult;
Exclusion Criteria:
- Conflict, organ donor, refusal to participate.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Doctor and nurse
|
|
Doctor without nurse
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Family satisfaction assessed by qualitative approach
Ramy czasowe: Patient's ICU discharge day (up to 3 months after Day 1)
|
Patient's ICU discharge day (up to 3 months after Day 1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Healthcaregivers' satifaction assessed by qualitative approach
Ramy czasowe: End of the study (up to 2 years)
|
End of the study (up to 2 years)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Family PTSD
Ramy czasowe: 3 months after patient's ICU discharge (up to 6 months after Day 1)
|
3 months after patient's ICU discharge (up to 6 months after Day 1)
|
|
Family HADS
Ramy czasowe: 3 months after patient's ICU discharge (up to 6 months after Day 1)
|
3 months after patient's ICU discharge (up to 6 months after Day 1)
|
|
Family peri-traumatic dissociation
Ramy czasowe: Patient's ICU discharge (up to 3 months after Day 1)
|
Patient's ICU discharge (up to 3 months after Day 1)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPP/107-11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .