Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Benefits of the Involvement of Nurses in Meetings Between Physicians and the Families of Patients in the ICU. (NEWS)

6. august 2015 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

When a patient is admitted to the ICU this often happens so suddenly that this can create a significant amount of stress and anxiety for family members for several reasons. Firstly, the family does not have a pre existing relationship with the ICU team. Secondly, the urgency of the situation and the technic it requires is often such that minimal information can be given to family members. And finally, as a result of the unpredictability of each patient's condition, it can be difficult to predict outcome for family members. Together, these factors compound the stress and anxiety of family members. This anxiety is natural and it is important for health caregivers to be able to offer the best support possible. A high quality communication provided by structured information given by physicians and nurses as well could improve support to the families and lead to greater satisfaction.

Giving information to families during meetings is crucial at 3 moments: at the first day when the patient is admitted, at day 3, weekly and each time important news is given (surgery, deterioration in condition, end-of-life).

The purpose of this project is to evaluate if the involvement of nurses during those meetings could improve quality in communication which is assessed by mixed methods. Families and healthcare workers satisfaction will be assessed by qualitative methodology. Family peritraumatic stress, symptoms of anxiety and depression and PTSD will be assessed using validated scales.

Training of healthcare workers will be done by role play. Information to the families is delivered using a framework for physicians and nurses. All the meetings of the study will be audited by a psychologist.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

-Randomized trial with two arms: arm 1: information is delivered by a team (physician and nurse) arm 2: information is delivered by the physician alone

-During the different meetings of the study: at day 1, at day 3, weekly and in case of deterioration of the patient condition.

The other days, family information is delivered as usually in both arms.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph - Service de Réanimation Polyvalente

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Families of patients hospitalized in ICU.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. patient : adult, 1 relative at minimum, mechanically ventilated at least 48 hours; and
  2. family : french-speaking, adult;

Exclusion Criteria:

  • Conflict, organ donor, refusal to participate.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Doctor and nurse
Doctor without nurse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Family satisfaction assessed by qualitative approach
Tidsramme: Patient's ICU discharge day (up to 3 months after Day 1)
Patient's ICU discharge day (up to 3 months after Day 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Healthcaregivers' satifaction assessed by qualitative approach
Tidsramme: End of the study (up to 2 years)
End of the study (up to 2 years)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Family PTSD
Tidsramme: 3 months after patient's ICU discharge (up to 6 months after Day 1)
3 months after patient's ICU discharge (up to 6 months after Day 1)
Family HADS
Tidsramme: 3 months after patient's ICU discharge (up to 6 months after Day 1)
3 months after patient's ICU discharge (up to 6 months after Day 1)
Family peri-traumatic dissociation
Tidsramme: Patient's ICU discharge (up to 3 months after Day 1)
Patient's ICU discharge (up to 3 months after Day 1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2015

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CPP/107-11

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere