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Benefits of the Involvement of Nurses in Meetings Between Physicians and the Families of Patients in the ICU. (NEWS)

6 de agosto de 2015 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

When a patient is admitted to the ICU this often happens so suddenly that this can create a significant amount of stress and anxiety for family members for several reasons. Firstly, the family does not have a pre existing relationship with the ICU team. Secondly, the urgency of the situation and the technic it requires is often such that minimal information can be given to family members. And finally, as a result of the unpredictability of each patient's condition, it can be difficult to predict outcome for family members. Together, these factors compound the stress and anxiety of family members. This anxiety is natural and it is important for health caregivers to be able to offer the best support possible. A high quality communication provided by structured information given by physicians and nurses as well could improve support to the families and lead to greater satisfaction.

Giving information to families during meetings is crucial at 3 moments: at the first day when the patient is admitted, at day 3, weekly and each time important news is given (surgery, deterioration in condition, end-of-life).

The purpose of this project is to evaluate if the involvement of nurses during those meetings could improve quality in communication which is assessed by mixed methods. Families and healthcare workers satisfaction will be assessed by qualitative methodology. Family peritraumatic stress, symptoms of anxiety and depression and PTSD will be assessed using validated scales.

Training of healthcare workers will be done by role play. Information to the families is delivered using a framework for physicians and nurses. All the meetings of the study will be audited by a psychologist.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

-Randomized trial with two arms: arm 1: information is delivered by a team (physician and nurse) arm 2: information is delivered by the physician alone

-During the different meetings of the study: at day 1, at day 3, weekly and in case of deterioration of the patient condition.

The other days, family information is delivered as usually in both arms.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph - Service de Réanimation Polyvalente

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Families of patients hospitalized in ICU.

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. patient : adult, 1 relative at minimum, mechanically ventilated at least 48 hours; and
  2. family : french-speaking, adult;

Exclusion Criteria:

  • Conflict, organ donor, refusal to participate.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Doctor and nurse
Doctor without nurse

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Family satisfaction assessed by qualitative approach
Prazo: Patient's ICU discharge day (up to 3 months after Day 1)
Patient's ICU discharge day (up to 3 months after Day 1)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Healthcaregivers' satifaction assessed by qualitative approach
Prazo: End of the study (up to 2 years)
End of the study (up to 2 years)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Family PTSD
Prazo: 3 months after patient's ICU discharge (up to 6 months after Day 1)
3 months after patient's ICU discharge (up to 6 months after Day 1)
Family HADS
Prazo: 3 months after patient's ICU discharge (up to 6 months after Day 1)
3 months after patient's ICU discharge (up to 6 months after Day 1)
Family peri-traumatic dissociation
Prazo: Patient's ICU discharge (up to 3 months after Day 1)
Patient's ICU discharge (up to 3 months after Day 1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2015

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CPP/107-11

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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