- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01745406
Benefits of the Involvement of Nurses in Meetings Between Physicians and the Families of Patients in the ICU. (NEWS)
When a patient is admitted to the ICU this often happens so suddenly that this can create a significant amount of stress and anxiety for family members for several reasons. Firstly, the family does not have a pre existing relationship with the ICU team. Secondly, the urgency of the situation and the technic it requires is often such that minimal information can be given to family members. And finally, as a result of the unpredictability of each patient's condition, it can be difficult to predict outcome for family members. Together, these factors compound the stress and anxiety of family members. This anxiety is natural and it is important for health caregivers to be able to offer the best support possible. A high quality communication provided by structured information given by physicians and nurses as well could improve support to the families and lead to greater satisfaction.
Giving information to families during meetings is crucial at 3 moments: at the first day when the patient is admitted, at day 3, weekly and each time important news is given (surgery, deterioration in condition, end-of-life).
The purpose of this project is to evaluate if the involvement of nurses during those meetings could improve quality in communication which is assessed by mixed methods. Families and healthcare workers satisfaction will be assessed by qualitative methodology. Family peritraumatic stress, symptoms of anxiety and depression and PTSD will be assessed using validated scales.
Training of healthcare workers will be done by role play. Information to the families is delivered using a framework for physicians and nurses. All the meetings of the study will be audited by a psychologist.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
-Randomized trial with two arms: arm 1: information is delivered by a team (physician and nurse) arm 2: information is delivered by the physician alone
-During the different meetings of the study: at day 1, at day 3, weekly and in case of deterioration of the patient condition.
The other days, family information is delivered as usually in both arms.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph - Service de Réanimation Polyvalente
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patient : adult, 1 relative at minimum, mechanically ventilated at least 48 hours; and
- family : french-speaking, adult;
Exclusion Criteria:
- Conflict, organ donor, refusal to participate.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Doctor and nurse
|
|
Doctor without nurse
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Family satisfaction assessed by qualitative approach
Zeitfenster: Patient's ICU discharge day (up to 3 months after Day 1)
|
Patient's ICU discharge day (up to 3 months after Day 1)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Healthcaregivers' satifaction assessed by qualitative approach
Zeitfenster: End of the study (up to 2 years)
|
End of the study (up to 2 years)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Family PTSD
Zeitfenster: 3 months after patient's ICU discharge (up to 6 months after Day 1)
|
3 months after patient's ICU discharge (up to 6 months after Day 1)
|
|
Family HADS
Zeitfenster: 3 months after patient's ICU discharge (up to 6 months after Day 1)
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3 months after patient's ICU discharge (up to 6 months after Day 1)
|
|
Family peri-traumatic dissociation
Zeitfenster: Patient's ICU discharge (up to 3 months after Day 1)
|
Patient's ICU discharge (up to 3 months after Day 1)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CPP/107-11
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