- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01748318
New Mexico Honey Wound Treatment Research Study
6. května 2016 aktualizováno: R. Stephen Rankin, M.D.
In a time of emerging bacteria that are resistant to antibiotics, honey offers an alternative that has potential to reduce the heavy reliance on pharmaceutical antibiotics.
We will be evaluating the effectiveness of a locally produced New Mexico Honey against the standard of care Bactrim antibiotic on Community Acquired MRSA.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Locally grown New Mexico Honey will be utilized on abscess wounds of the trunk and extremities vs routine (Bactrim) antibiotic care to determine if NM Honey is effective treatment for Community Acquired MRSA 6 cm abscesses.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Farmington, New Mexico, Spojené státy, 87401
- Nábor
- Pinon Family Practice
-
Kontakt:
- R Stephen Rankin, MD
- Telefonní číslo: 505-324-1000
-
Vrchní vyšetřovatel:
- R Stephen Rankin, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients 16 years of age or older
- Abscess less than or equal to 6 cm in diameter on the extremity or trunk requiring incision and drainage
- Patient willing to try honey prepared dressing
- Patient able to return to office each day for 7 days for evaluation
Exclusion Criteria:
- Under the age of 16
- Abscess of face, scalp or genitals
- Diagnosed as a diabetic
- Allergic to bee pollen, honey or sulfa antibiotics
- Diagnosed with peripheral vascular disease
- Patient acknowledgement of current drug or alcohol abuse
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: NM Regional Honey
15 ml of NM Honey applied directly to wound
|
Apply 15 ml of NM Honey to CA-MRSA Abscess compare to standard antibiotic treatment
Ostatní jména:
Bactrim DS
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Bactrim DS
Standard of Care Oral Antibiotic
|
Apply 15 ml of NM Honey to CA-MRSA Abscess compare to standard antibiotic treatment
Ostatní jména:
Bactrim DS
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Size of lesion at day 7
Časové okno: 7 days
|
Increase in size will determine failure; Decrease in size will determine success
|
7 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: R Stephen Rankin, MD
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
12. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Gram-pozitivní bakteriální infekce
- Stafylokokové infekce
- Antiinfekční látky
- Antibakteriální látky
- Antiprotozoální činidla
- Antiparazitární činidla
- Antimalarika
- Antiinfekční látky, močové
- Renální agenti
- Trimethoprim, sulfamethoxazolová kombinace léčiv
Další identifikační čísla studie
- IND 115653
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na New Mexico Honey
-
Newron Pharmaceuticals SPADokončeno
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusNáborKardiovaskulární choroby | Nadváha a obezita | Diabetes typu 2Itálie
-
Newron Pharmaceuticals SPADokončenoChronická schizofrenieSpojené státy, Indie
-
Newron Pharmaceuticals SPADokončenoSchizofrenieIndie, Spojené státy
-
Natural Wellness EgyptZatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 2
-
Gdansk University of Physical Education and SportDokončeno
-
Federal University of BahiaDokončenoMrtvice | Cerebrovaskulární poruchyBrazílie
-
Natural Wellness EgyptZatím nenabírámeEsenciální hypertenze