- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01748318
New Mexico Honey Wound Treatment Research Study
6 maj 2016 uppdaterad av: R. Stephen Rankin, M.D.
In a time of emerging bacteria that are resistant to antibiotics, honey offers an alternative that has potential to reduce the heavy reliance on pharmaceutical antibiotics.
We will be evaluating the effectiveness of a locally produced New Mexico Honey against the standard of care Bactrim antibiotic on Community Acquired MRSA.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Locally grown New Mexico Honey will be utilized on abscess wounds of the trunk and extremities vs routine (Bactrim) antibiotic care to determine if NM Honey is effective treatment for Community Acquired MRSA 6 cm abscesses.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Farmington, New Mexico, Förenta staterna, 87401
- Rekrytering
- Pinon Family Practice
-
Kontakt:
- R Stephen Rankin, MD
- Telefonnummer: 505-324-1000
-
Huvudutredare:
- R Stephen Rankin, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients 16 years of age or older
- Abscess less than or equal to 6 cm in diameter on the extremity or trunk requiring incision and drainage
- Patient willing to try honey prepared dressing
- Patient able to return to office each day for 7 days for evaluation
Exclusion Criteria:
- Under the age of 16
- Abscess of face, scalp or genitals
- Diagnosed as a diabetic
- Allergic to bee pollen, honey or sulfa antibiotics
- Diagnosed with peripheral vascular disease
- Patient acknowledgement of current drug or alcohol abuse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: NM Regional Honey
15 ml of NM Honey applied directly to wound
|
Apply 15 ml of NM Honey to CA-MRSA Abscess compare to standard antibiotic treatment
Andra namn:
Bactrim DS
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Bactrim DS
Standard of Care Oral Antibiotic
|
Apply 15 ml of NM Honey to CA-MRSA Abscess compare to standard antibiotic treatment
Andra namn:
Bactrim DS
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Size of lesion at day 7
Tidsram: 7 days
|
Increase in size will determine failure; Decrease in size will determine success
|
7 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: R Stephen Rankin, MD
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2012
Första postat (Uppskatta)
12 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Gram-positiva bakteriella infektioner
- Stafylokockinfektioner
- Anti-infektionsmedel
- Antibakteriella medel
- Antiprotozomedel
- Antiparasitära medel
- Antimalariamedel
- Anti-infektionsmedel, urinvägar
- Njurmedel
- Trimetoprim, Sulfametoxazol Läkemedelskombination
Andra studie-ID-nummer
- IND 115653
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på New Mexico Honey
-
Pierre Fabre Dermo CosmetiqueAvslutad
-
Sheba Medical CenterJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutad
-
University of FloridaNational Kidney FoundationAvslutadKroniska njursjukdomar | Övervikt och fetmaFörenta staterna
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemAvslutad
-
LivaNovaAvslutadHjärtsvikt | KardiomyopatiNederländerna, Frankrike, Spanien, Italien, Tyskland, Storbritannien
-
Nanyang Technological UniversityKK Women's and Children's Hospital; Club Rainbow Singapore; Muscular Dystrophy... och andra samarbetspartnersOkändFörälder till barn med kronisk livshotande sjukdomSingapore
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyOkänd
-
Mayo ClinicRekryteringIn uteroprocedur som påverkar foster eller nyföddaFörenta staterna
-
Econometría ConsultoresInter-American Development BankUpphängdViolence Against Women (VAW)Colombia
-
Helen MinnisKing's College London; National Institute for Health Research, United Kingdom och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeMental hälsa | MisshandelStorbritannien