Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

New Mexico Honey Wound Treatment Research Study

6. mai 2016 oppdatert av: R. Stephen Rankin, M.D.
In a time of emerging bacteria that are resistant to antibiotics, honey offers an alternative that has potential to reduce the heavy reliance on pharmaceutical antibiotics. We will be evaluating the effectiveness of a locally produced New Mexico Honey against the standard of care Bactrim antibiotic on Community Acquired MRSA.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Locally grown New Mexico Honey will be utilized on abscess wounds of the trunk and extremities vs routine (Bactrim) antibiotic care to determine if NM Honey is effective treatment for Community Acquired MRSA 6 cm abscesses.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Forente stater, 87401
        • Rekruttering
        • Pinon Family Practice
        • Ta kontakt med:
          • R Stephen Rankin, MD
          • Telefonnummer: 505-324-1000
        • Hovedetterforsker:
          • R Stephen Rankin, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients 16 years of age or older
  • Abscess less than or equal to 6 cm in diameter on the extremity or trunk requiring incision and drainage
  • Patient willing to try honey prepared dressing
  • Patient able to return to office each day for 7 days for evaluation

Exclusion Criteria:

  • Under the age of 16
  • Abscess of face, scalp or genitals
  • Diagnosed as a diabetic
  • Allergic to bee pollen, honey or sulfa antibiotics
  • Diagnosed with peripheral vascular disease
  • Patient acknowledgement of current drug or alcohol abuse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NM Regional Honey
15 ml of NM Honey applied directly to wound
Legemiddel: New Mexico Honey
Apply 15 ml of NM Honey to CA-MRSA Abscess compare to standard antibiotic treatment
Andre navn:
  • Local New Mexico Honey
Legemiddel: Bactrim DS
Bactrim DS
Andre navn:
  • sulfamethoxazle-trimethroprim DS
Aktiv komparator: Bactrim DS
Standard of Care Oral Antibiotic
Legemiddel: New Mexico Honey
Apply 15 ml of NM Honey to CA-MRSA Abscess compare to standard antibiotic treatment
Andre navn:
  • Local New Mexico Honey
Legemiddel: Bactrim DS
Bactrim DS
Andre navn:
  • sulfamethoxazle-trimethroprim DS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Size of lesion at day 7
Tidsramme: 7 days
Increase in size will determine failure; Decrease in size will determine success
7 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

R. Stephen Rankin, M.D.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: R Stephen Rankin, MD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IND 115653

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere