Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

New Mexico Honey Wound Treatment Research Study

6 mei 2016 bijgewerkt door: R. Stephen Rankin, M.D.
In a time of emerging bacteria that are resistant to antibiotics, honey offers an alternative that has potential to reduce the heavy reliance on pharmaceutical antibiotics. We will be evaluating the effectiveness of a locally produced New Mexico Honey against the standard of care Bactrim antibiotic on Community Acquired MRSA.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Locally grown New Mexico Honey will be utilized on abscess wounds of the trunk and extremities vs routine (Bactrim) antibiotic care to determine if NM Honey is effective treatment for Community Acquired MRSA 6 cm abscesses.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Verenigde Staten, 87401
        • Werving
        • Pinon Family Practice
        • Contact:
          • R Stephen Rankin, MD
          • Telefoonnummer: 505-324-1000
        • Hoofdonderzoeker:
          • R Stephen Rankin, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients 16 years of age or older
  • Abscess less than or equal to 6 cm in diameter on the extremity or trunk requiring incision and drainage
  • Patient willing to try honey prepared dressing
  • Patient able to return to office each day for 7 days for evaluation

Exclusion Criteria:

  • Under the age of 16
  • Abscess of face, scalp or genitals
  • Diagnosed as a diabetic
  • Allergic to bee pollen, honey or sulfa antibiotics
  • Diagnosed with peripheral vascular disease
  • Patient acknowledgement of current drug or alcohol abuse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NM Regional Honey
15 ml of NM Honey applied directly to wound
Geneesmiddel: New Mexico Honey
Apply 15 ml of NM Honey to CA-MRSA Abscess compare to standard antibiotic treatment
Andere namen:
  • Local New Mexico Honey
Geneesmiddel: Bactrim DS
Bactrim DS
Andere namen:
  • sulfamethoxazle-trimethroprim DS
Actieve vergelijker: Bactrim DS
Standard of Care Oral Antibiotic
Geneesmiddel: New Mexico Honey
Apply 15 ml of NM Honey to CA-MRSA Abscess compare to standard antibiotic treatment
Andere namen:
  • Local New Mexico Honey
Geneesmiddel: Bactrim DS
Bactrim DS
Andere namen:
  • sulfamethoxazle-trimethroprim DS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Size of lesion at day 7
Tijdsspanne: 7 days
Increase in size will determine failure; Decrease in size will determine success
7 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

R. Stephen Rankin, M.D.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: R Stephen Rankin, MD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

12 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IND 115653

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren